國務(wù)院定調(diào)分級(jí)診療建設(shè)，13條舉措促基層同病同藥同治 近期，多項(xiàng)政策密集出臺(tái)，全面加快分級(jí)診療體系建設(shè)。4月9日，國務(wù)院辦公廳對外發(fā)布《關(guān)于加快建設(shè)分級(jí)診療體系的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），提出了以緊密型醫(yī)聯(lián)體為抓手完善分級(jí)診療協(xié)同機(jī)制，以常見病、慢性病為重點(diǎn)引導(dǎo)群眾基層首診，以提升就醫(yī)連續(xù)性為導(dǎo)向加強(qiáng)轉(zhuǎn)診服務(wù)管理，完善分級(jí)診療多元保障措施等四個(gè)方面13項(xiàng)具體舉措。 這是國務(wù)院時(shí)隔十年再度就“分級(jí)診療”發(fā)文。 目前，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到105萬家，基本實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的全覆蓋。那么，如何讓優(yōu)質(zhì)資源沉下去、基層能力強(qiáng)起來、轉(zhuǎn)診機(jī)制轉(zhuǎn)起來、群眾愿意去基層？ 在部委層面，一些推動(dòng)分級(jí)診療的舉措已經(jīng)落地。 緊密型醫(yī)聯(lián)體是抓手 4月10日，國家衛(wèi)生健康委基層司運(yùn)行評(píng)價(jià)處負(fù)責(zé)人介紹，目前全國有2199個(gè)縣（市、區(qū)）開展了緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，基本覆蓋了全部的縣和縣級(jí)市及1/3的城市區(qū)，覆蓋人口約9億。 “有幾項(xiàng)正在推進(jìn)的重點(diǎn)工作，一是通過總額付費(fèi)來推動(dòng)緊密型縣域醫(yī)共體的內(nèi)涵建設(shè)。二是通過加強(qiáng)用藥銜接來擴(kuò)大基層的用藥使用范圍。三是優(yōu)化細(xì)化服務(wù)包，做實(shí)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。”上述負(fù)責(zé)人表示，要結(jié)合上級(jí)醫(yī)院醫(yī)師下沉服務(wù)和患者上下轉(zhuǎn)診的需求，重點(diǎn)突出重點(diǎn)人群和疾病，堅(jiān)持“藥隨病走”，有針對性地增加基層的藥品配備，實(shí)現(xiàn)“同病同藥同治”。 3月9日，國家醫(yī)保局會(huì)同國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)保支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）提出，著力強(qiáng)基層、固基礎(chǔ)、?；荆l(fā)揮醫(yī)保支付杠桿作用，支持提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，夯實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)群眾健康“守門人”和醫(yī)?；?ldquo;守門人”功能。 國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長徐娜4月10日在關(guān)于醫(yī)保支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見情況介紹會(huì)上表示，《指導(dǎo)意見》提出的14條措施已經(jīng)逐步落地。國家醫(yī)保局將健全三級(jí)用藥銜接聯(lián)動(dòng)機(jī)制，健全醫(yī)共體內(nèi)的藥品采購配送使用一體化管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)處方規(guī)范流轉(zhuǎn)和用藥需求的精準(zhǔn)匹配，同步加快推進(jìn)“醫(yī)保藥品云平臺(tái)”建設(shè)，更好地滿足群眾和基層機(jī)構(gòu)急需藥品的查詢、配備需求，擴(kuò)大集采政策的覆蓋面，擴(kuò)大基層常見病、慢性病藥品的采購、配備和使用。 《若干措施》提出，到2030年，以緊密型醫(yī)聯(lián)體為抓手的分級(jí)診療協(xié)同機(jī)制基本建立，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)同質(zhì)化水平和便利性、可及性進(jìn)一步提高，就醫(yī)秩序更加合理規(guī)范。 醫(yī)保支付為杠桿 《若干措施》提出，各地可綜合考慮醫(yī)保基金保障能力、群眾就醫(yī)需求、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，合理確定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院起付線。因地制宜適當(dāng)拉開參保人員在不同等級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的住院報(bào)銷水平，原則上統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院報(bào)銷比例逐級(jí)拉開10個(gè)百分點(diǎn)左右的差距。 徐娜表示，在保障基金平穩(wěn)運(yùn)行的基礎(chǔ)上，將通過總額付費(fèi)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，合理體現(xiàn)對基層的支持，年度新增醫(yī)?；疬m當(dāng)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傾斜，完善緊密型醫(yī)共體的總額付費(fèi)。 《若干措施》明確，加快推進(jìn)以省為單位規(guī)范基層病種范圍，實(shí)行統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)不同等級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基層病種“同病同付”。結(jié)合落實(shí)立項(xiàng)指南，支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供上門服務(wù)、安寧療護(hù)、家庭病床等醫(yī)療服務(wù)，上門服務(wù)費(fèi)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主確定，按規(guī)定報(bào)醫(yī)保部門備案。 徐娜表示，國家醫(yī)保局正在推進(jìn)適應(yīng)基層特點(diǎn)的支付改革。比如，在門診支付方面，鼓勵(lì)探索門診按人頭付費(fèi)與慢病管理相結(jié)合，加強(qiáng)基層的門診付費(fèi)與家庭醫(yī)生簽約聯(lián)動(dòng)，探索將簽約居民的門診基金按人頭支付給基層或者家醫(yī)團(tuán)隊(duì)，鞏固提升住院按病種付費(fèi)質(zhì)效。在推進(jìn)住院按病種付費(fèi)全覆蓋的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步健全按病種付費(fèi)分組的動(dòng)態(tài)調(diào)整方案。 據(jù)悉，當(dāng)前，國家醫(yī)保局正在緊鑼密鼓地開展按病種付費(fèi)分組方案3.0版調(diào)整工作，將考慮遴選適宜基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的相關(guān)病種。

04-15

2026

利好來了！藥價(jià)不再“一刀切”：創(chuàng)新藥漲價(jià)按理，仿制藥優(yōu)勝劣汰 4月14日，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》（國辦發(fā)〔2026〕9號(hào)），從完善重點(diǎn)環(huán)節(jié)價(jià)格政策、發(fā)揮相關(guān)主體價(jià)格發(fā)現(xiàn)作用、引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥價(jià)合理、加強(qiáng)價(jià)格治理四大維度，出臺(tái)14條具體舉措，標(biāo)志著我國藥品價(jià)格機(jī)制從“控費(fèi)壓價(jià)”向“價(jià)值定價(jià)、激勵(lì)創(chuàng)新、保障可及”轉(zhuǎn)型，將對醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。 此次新政核心亮點(diǎn)在于“分類施策、精準(zhǔn)發(fā)力”，針對創(chuàng)新藥、仿制藥、原輔料、零售終端等不同領(lǐng)域制定差異化政策，既保障群眾用藥可及性，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展劃定清晰路徑。 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來重大政策紅利，或?qū)⒊蔀樾抡畲笫芤嬲?。新政明確優(yōu)化新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制，實(shí)行企業(yè)自評(píng)制度，引導(dǎo)企業(yè)綜合臨床價(jià)值、市場供求等因素自主合理定價(jià)。其中，對創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持其在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，并在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對穩(wěn)定。同時(shí)，新政打破醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對院外市場的約束，醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的價(jià)格可自主確定，結(jié)合商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善救助等多元支付渠道拓寬，將有效破解創(chuàng)新藥“進(jìn)院難、支付難”問題，保障研發(fā)回報(bào)，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。 與創(chuàng)新藥的“松綁激勵(lì)”不同，仿制藥（通用名藥）行業(yè)將迎來持續(xù)洗牌。新政明確，新上市仿制藥需參照同通用名藥品合理定價(jià)，同時(shí)深入推進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化、制度化、常態(tài)化，強(qiáng)化量價(jià)掛鉤，嚴(yán)禁集采中選藥品、談判藥品額外議價(jià)。此外，新政嚴(yán)厲打擊圍標(biāo)串標(biāo)、非理性競價(jià)等違法違規(guī)行為，防范低價(jià)中標(biāo)影響藥品供應(yīng)，倒逼仿制藥企業(yè)從“價(jià)格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向成本控制、質(zhì)量提升和產(chǎn)能保障。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，中小仿制藥企將加速淘汰，具備過評(píng)品種多、成本優(yōu)勢明顯、產(chǎn)能穩(wěn)定的頭部企業(yè)將逐步壟斷集采市場，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。 藥品原輔料、中藥材及藥用包材領(lǐng)域迎來強(qiáng)監(jiān)管與規(guī)范化發(fā)展機(jī)遇。新政提出，推進(jìn)原輔料價(jià)格信息共享，引導(dǎo)原輔料企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng)，支持“原輔料+制劑”一體化發(fā)展，同時(shí)嚴(yán)厲防范關(guān)鍵輔料、包材無序漲價(jià)，加強(qiáng)中藥材價(jià)格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。這意味著，合規(guī)經(jīng)營、規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量可控的原輔料企業(yè)將獲得長期訂單，而小散亂、哄抬物價(jià)的企業(yè)將被市場清退，產(chǎn)業(yè)鏈整合速度將進(jìn)一步加快。 零售終端領(lǐng)域，線上線下藥店將迎來差異化發(fā)展調(diào)整。對于線下醫(yī)保定點(diǎn)藥店，新政明確其藥價(jià)由市場競爭形成，推行醫(yī)保藥品公開比價(jià)和量價(jià)比較指數(shù)制度，引導(dǎo)價(jià)格合理，同時(shí)鼓勵(lì)藥店參與集采，提升中選藥品可及性，推動(dòng)藥店從“賺差價(jià)”向服務(wù)增值轉(zhuǎn)型。對于網(wǎng)上藥店，新政強(qiáng)調(diào)用好其價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能，常態(tài)化開展線上線下比價(jià)，研判異常價(jià)格，促進(jìn)全渠道公平定價(jià)，同時(shí)強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)管理責(zé)任，推動(dòng)醫(yī)藥電商告別惡性價(jià)格戰(zhàn)，轉(zhuǎn)向合規(guī)運(yùn)營與藥事服務(wù)競爭。連鎖藥店龍頭憑借供應(yīng)鏈、合規(guī)性和院外處方承接優(yōu)勢，有望在行業(yè)洗牌中搶占更多市場份額。 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用核心場景，將進(jìn)一步深化“零差率”改革。新政明確，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品（不含中藥飲片）均需通過省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)采購并實(shí)行零差率銷售，中藥配方顆粒同步實(shí)行零差率政策。同時(shí)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記實(shí)際采購價(jià)格，建立掛網(wǎng)價(jià)格與議定價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控費(fèi)積極性，切斷醫(yī)藥利益鏈，推動(dòng)醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)從“以藥養(yǎng)醫(yī)”向診療、護(hù)理、藥學(xué)服務(wù)等醫(yī)療服務(wù)收入轉(zhuǎn)型，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。 此外，新政構(gòu)建了全鏈條藥品價(jià)格治理體系，依托醫(yī)保信息平臺(tái)實(shí)施藥品價(jià)格智能監(jiān)測，推行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，強(qiáng)化跨部門聯(lián)合監(jiān)管，開展醫(yī)藥領(lǐng)域全鏈條穿透式審計(jì)，嚴(yán)厲懲處以缺逼漲、壟斷漲價(jià)等違法違規(guī)行為，同時(shí)建立藥品醫(yī)保價(jià)值評(píng)估制度，依托真實(shí)世界研究為醫(yī)保目錄調(diào)整和支付標(biāo)準(zhǔn)制定提供科學(xué)依據(jù)。 據(jù)悉，醫(yī)保部門將履行牽頭職責(zé)，統(tǒng)籌推進(jìn)政策落實(shí)，各相關(guān)部門、各地區(qū)將結(jié)合職責(zé)分工和實(shí)際情況，抓好貫徹執(zhí)行，確保各項(xiàng)舉措落地見效。

04-15

2026

國內(nèi)空白，又一款抗失眠新藥首仿來襲|非特殊管制+非成癮 依據(jù)中國睡眠研究會(huì)《2025年中國睡眠健康調(diào)查報(bào)告》，中國18歲及以上人群中，高達(dá)48.5%存在睡眠困擾，主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難、夜間易醒及早醒等。隨著年齡增長，睡眠困擾率呈現(xiàn)遞增趨勢，65歲及以上人群睡眠困擾率最高，達(dá)73.7%。 近日，2025年8月18日，根據(jù)中國國家藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，朗天藥業(yè)（湖北）有限公司按化藥注冊分類3類申報(bào)的雷美替胺片臨床申請獲默示許可。公開資料顯示，雷美替胺（ramelteon）是一種選擇性褪黑素受體激動(dòng)劑，主要用于改善失眠癥患者入睡困難。 雷美替胺一種褪黑激素受體激動(dòng)劑，對于褪黑激素MT1和MT2都具有較高的親和性，被認(rèn)為具有促進(jìn)睡眠的性質(zhì)。通過激活大腦中的MT1和MT2受體，調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期，幫助改善入睡困難，且不顯著影響正常睡眠結(jié)構(gòu)。褪黑素是一種誘導(dǎo)自然睡眠的體內(nèi)激素，它通過調(diào)節(jié)人的自然睡眠而克服睡眠障礙，提高睡眠質(zhì)量。它與其他安眠藥的最大區(qū)別在于，褪黑素?zé)o成癮性，無明顯副作用。 值得一提的是，雷美替胺是首個(gè)和迄今唯一無濫用和依賴性的失眠處方治療藥，也是第一個(gè)應(yīng)用于臨床治療失眠的褪黑素受體激動(dòng)劑，用于治療以入睡困難為特征的失眠癥。該原研藥（商品名：Rozerem）是由日本武田公司研發(fā)，于2005年7月22日率先在美國上市，2008年在日本上市。 截至目前為止，雷美替胺片原研藥尚未在國內(nèi)上市，據(jù)CDE官網(wǎng)查詢最新顯示，國內(nèi)已有南京正大天晴制藥有限公司、四川科瑞德制藥股份有限公司、朗天藥業(yè)（湖北）有限公司3家藥企提交了雷美替胺片臨床申請，均獲受理，目前處于臨床階段。 雷美替胺片作為一種治療失眠的藥物，尤其針對入睡困難型失眠癥，因其獨(dú)特的作用機(jī)制和安全性，具有一定的臨床優(yōu)勢。 一、獨(dú)特的作用機(jī)制 雷美替胺是首個(gè)應(yīng)用于臨床治療失眠的褪黑素受體激動(dòng)劑，它是一種選擇性褪黑素受體激動(dòng)劑，主要針對大腦中的MT1和MT2受體。這類似于你體內(nèi)天然的褪黑素，但作用更精準(zhǔn)強(qiáng)力。通過激活這些受體，它幫助調(diào)節(jié)你的睡眠-覺醒周期，更接近于生理性的睡眠誘導(dǎo)過程，這不同于傳統(tǒng)安眠藥通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)來促眠的方式。用法簡便：雷美替胺片的用法是每日一次，每次8mg，睡前30分鐘內(nèi)服用。需要注意的是，應(yīng)避免與高脂肪餐同服，因?yàn)楦咧静涂赡軙?huì)延遲藥物的達(dá)峰時(shí)間。 二、較高的安全性 無成癮性和依賴性：雷美替胺是首個(gè)和迄今唯一無濫用和依賴性的失眠處方治療藥。即使超劑量（20倍推薦量）亦未發(fā)現(xiàn)濫用傾向，無軀體依賴性證據(jù)。 不影響正常睡眠結(jié)構(gòu)：它主要幫助你縮短入睡時(shí)間，不顯著影響正常睡眠結(jié)構(gòu)。 次日殘留效應(yīng)?。河捎谄浒胨テ诙蹋ㄔ退幇胨テ?-2.6小時(shí)，主要活性代謝物M-II半衰期2-5小時(shí)），并且每天服用未觀察到蓄積，因此第二天通常不會(huì)感到昏昏沉沉的“宿醉感”。 常見不良反應(yīng)相對較輕：雖然也可能有副作用，但常見的如嗜睡、頭暈、乏力、惡心等通常程度較輕。當(dāng)然，像任何藥物一樣，它也需要注意一些潛在的嚴(yán)重但罕見的不良反應(yīng)，例如復(fù)雜睡眠行為（如夢游）、過敏反應(yīng)等。 三、適用的患者人群 雷美替胺對于入睡困難為主的失眠患者效果較好。一些特殊人群用藥也提供了參考： 老年人：75歲或以上老人和年輕成年受試者之間沒有觀察到安全性或有效性的總體差異。 肝功能不全患者：中度肝功能不全患者應(yīng)慎用，嚴(yán)重肝功能不全患者則不建議使用。輕度肝功能損害受試者對雷美替胺的暴露增加四倍，中度肝功能損害受試者暴露于雷美替胺增加十倍以上。 腎功能不全患者：研究顯示，腎功能不全患者服用雷美替胺后，其原型藥物及代謝產(chǎn)物的峰濃度和血藥濃度-時(shí)間曲線下面積均未受影響，因此腎功能不全患者無需調(diào)整雷美替胺用藥劑量。 雷美替胺片為入睡困難型失眠癥患者提供了一個(gè)具有獨(dú)特作用機(jī)制、無成癮性、整體安全性良好、更接近生理睡眠模式的治療選擇，特別適合那些關(guān)注藥物依賴風(fēng)險(xiǎn)、希望避免次日嗜睡感的患者。尤其適合需要長期用藥的患者以及對苯二氮?類藥物成癮風(fēng)險(xiǎn)有所顧慮的患者。隨著國內(nèi)藥企對雷美替胺片仿制藥的布局，將為廣大入睡困難型失眠癥患者提供新的治療選擇。

10-21

2025

創(chuàng)建生態(tài)文明建設(shè)示范區(qū) | 朗天藥業(yè)：智改降耗 綠能增效

10-21

2025

朗天醫(yī)藥帕拉米韋吸入溶液啟動(dòng)II期臨床 適應(yīng)癥為甲型或乙型流行性感冒 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，朗天醫(yī)藥科技（武漢）有限公司/朗天藥業(yè)（湖北）有限公司的初步評(píng)價(jià)帕拉米韋吸入溶液治療成人無并發(fā)癥的單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究已啟動(dòng)。臨床試驗(yàn)登記號(hào)為CTR20252729，首次公示信息日期為2025年7月22日。 該藥物劑型為吸入制劑，用法用量為60mg（2ml:20mg，1支 + 2ml:40mg，1支）多次給藥組三天每次分別為“1支2ml:20mg + 1支2ml:40mg”；80mg（2ml:40mg，2支）多次給藥組三天每次分別為“2支2ml:40mg”；80mg（2ml:40mg，2支）單次給藥組每次2ml:40mg，2支，用藥時(shí)程為3天為一個(gè)吸入給藥周期，共吸入給藥一個(gè)周期。本次試驗(yàn)?zāi)康氖强疾觳煌瑒┝颗晾醉f吸入溶液對比安慰劑治療成人無并發(fā)癥的單純性流感的安全性及有效性，為療效確證階段給藥方案的確定提供依據(jù)。 帕拉米韋吸入溶液為化學(xué)藥物，適應(yīng)癥為甲型或乙型流行性感冒。流感是流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，癥狀有高熱、乏力、頭痛、咳嗽等。通過癥狀、流感抗原檢測等診斷，治療可用抗病毒藥物。 本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括流感病毒轉(zhuǎn)陰的時(shí)間（單位：小時(shí)），定義為從開始研究治療至首次流感病毒RNA低于最低檢測限的時(shí)間【通過定量PCR方法進(jìn)行測定】；次要終點(diǎn)指標(biāo)包括流感病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間、病毒RNA及滴度變化、病毒載量AUC等多項(xiàng)有效性指標(biāo)，以及不良事件等安全性指標(biāo)。 目前，該實(shí)驗(yàn)狀態(tài)為進(jìn)行中（尚未招募），目標(biāo)入組人數(shù)240人。

07-24

2025

2025年醫(yī)保目錄調(diào)整工作啟動(dòng) 2025年07月22日 來源：中國醫(yī)藥報(bào) 記者 郭婷 近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《工作方案》）等相關(guān)文件，啟動(dòng)2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（以下簡稱基本目錄）及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄）調(diào)整工作?！豆ぷ鞣桨浮丰尫懦?ldquo;真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的強(qiáng)烈信號(hào)，最大亮點(diǎn)當(dāng)屬將制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，為高值創(chuàng)新藥支付提供新通道。 商保創(chuàng)新藥目錄是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)《工作方案》，2025年將制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著，但因超出“?；?rdquo;定位暫時(shí)無法納入基本目錄的藥品。在5年內(nèi)批準(zhǔn)上市的新通用名或治療罕見病的獨(dú)家藥品可以申報(bào)。 數(shù)據(jù)顯示，自2020年以來，截至今年上半年，共有210余個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。其中，有部分創(chuàng)新藥上市多年，但因價(jià)格較高無法進(jìn)入“?；?rdquo;的基本目錄。例如，備受關(guān)注的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液，ADC藥物注射用德曲妥珠單抗等產(chǎn)品因價(jià)格高昂，多次沖刺基本目錄未果。商保創(chuàng)新藥目錄為這類高值創(chuàng)新藥提供了一個(gè)新通道。 與基本目錄價(jià)格談判不同，商保創(chuàng)新藥目錄通過協(xié)商確定價(jià)格，商保專家對藥品是否能夠進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄以及是否能夠進(jìn)行價(jià)格協(xié)商具有重要決策權(quán)。根據(jù)《工作方案》，在價(jià)格談判/協(xié)商階段（2025年9月—10月），組織企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場價(jià)格協(xié)商，協(xié)商成功的藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄，并簽署協(xié)議；經(jīng)專家評(píng)審建議既可以調(diào)入基本目錄也可以調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，應(yīng)先開展基本目錄談判，談判失敗的進(jìn)入價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)。 進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品能享受哪些政策支持？國家醫(yī)保局表示，將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策，對于商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品給予“三除外”支持，即可不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)，不納入集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍，符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍，經(jīng)審核評(píng)議程序后支付。 針對2025年國家醫(yī)保基本目錄調(diào)整，《工作方案》顯示，將繼續(xù)向罕見病、兒童用藥傾斜。目錄外新通用名藥品、新適應(yīng)證藥品的申報(bào)仍以2020年1月1日至2025年6月30日期間劃定界線，但納入鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單或罕見病治療藥品，僅需滿足在2025年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市即可。此外，堅(jiān)持調(diào)進(jìn)調(diào)出并重，建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測機(jī)制，對于臨床價(jià)值不高且可被其他品種替代、長期未生產(chǎn)使用、無法保障有效供應(yīng)的藥品，重點(diǎn)考慮調(diào)出基本目錄。 值得注意的是，《工作方案》還明確提出，在5年內(nèi)批準(zhǔn)上市的新通用名或治療罕見病的獨(dú)家藥品，可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。

07-22

2025