《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將于9月出臺(tái)，對(duì)于抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)量的限定不會(huì)放寬;同時(shí)有觀點(diǎn)認(rèn)為，此政策也是為了推進(jìn)醫(yī)藥分開而在抗菌藥物領(lǐng)域進(jìn)行的試點(diǎn)。

 

“按進(jìn)度，新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(下簡(jiǎn)稱新《辦法》)將在9月份正式下發(fā)。”在8月6日召開的中國醫(yī)院藥學(xué)論壇上，衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療服務(wù)管理處馬旭東明確指出。

 

在國務(wù)院法制辦8月5日公布的新征求意見稿中，由于沒有提到“三級(jí)醫(yī)院50種，二級(jí)醫(yī)院35種”的具體限制指標(biāo)，令不少企業(yè)感覺松了一口氣，甚至認(rèn)為，衛(wèi)生部并不打算將限用令進(jìn)行到底，這“對(duì)行業(yè)負(fù)面影響小于預(yù)期”。

 

不過，事實(shí)并非如此。從目前看來，新《辦法》并不會(huì)像很多人認(rèn)為的那樣有所松動(dòng)。“新《辦法》是法規(guī)性文件，不能頻繁更改，對(duì)于數(shù)量和品規(guī)，更不會(huì)體現(xiàn)在文件里，但并不是不提出這個(gè)指標(biāo)就不再執(zhí)行了。”馬旭東強(qiáng)調(diào)，隨后衛(wèi)生部就會(huì)公布具體的2011年整治方案和規(guī)范的細(xì)則，其中，對(duì)于抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)量的限定，仍然是三級(jí)醫(yī)院50種、二級(jí)醫(yī)院35種，不會(huì)放寬。

 

對(duì)此，中國企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德指出：“新《辦法》對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展會(huì)產(chǎn)生比較大的影響，甚至比2006年抗生素大規(guī)模降價(jià)所造成的影響更為嚴(yán)重。”畢竟這次是以法制化的形式出臺(tái)，其力度將超過以往任何行政手段。

 

“50/35種”并非底線

毋容置疑，對(duì)于醫(yī)院使用抗生素的種類和數(shù)量進(jìn)行嚴(yán)格限制，將成為未來抗菌藥物管理的常態(tài)。

 

其實(shí)對(duì)于抗生素品種和數(shù)量的限制，“這樣的管理方式一直都有，”馬旭東介紹：“衛(wèi)生部早在2004年10月就出臺(tái)過《抗菌藥物使用指導(dǎo)原則》，但近年來，細(xì)菌耐藥性問題仍日趨嚴(yán)重，尤其是去年超級(jí)細(xì)菌問題出現(xiàn)后，臨床更加迫切要求新的限制規(guī)范盡快出臺(tái)。”

 

據(jù)“兩網(wǎng)”(抗菌藥物臨床監(jiān)測(cè)網(wǎng)、細(xì)菌耐藥臨床監(jiān)測(cè)網(wǎng))統(tǒng)計(jì)顯示，2005~2009年，我國174家三級(jí)甲等醫(yī)院使用了154種抗菌藥物，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國際上正常指標(biāo)。在用藥水平上，喹諾酮、三代頭孢菌素、二代頭孢菌素多年位列抗生素銷售排行榜的前3位。在使用強(qiáng)度上，我國抗生素的使用強(qiáng)度高達(dá)80.1DDD，而我國臺(tái)灣地區(qū)只有46DDD。更為驚心的是，個(gè)別醫(yī)院在抗菌藥物使用水平和耐藥性問題上，甚至比“兩網(wǎng)”檢測(cè)的情況更加嚴(yán)重。

 

馬旭東表示：“50/35種是2011年抗菌藥物專項(xiàng)整治行動(dòng)的目標(biāo)，除了品種數(shù)量，醫(yī)院在抗菌藥物使用率和使用水平上也要加強(qiáng)監(jiān)控。”

 

有業(yè)內(nèi)人士甚至認(rèn)為：“50/35種只是階段性目標(biāo)，隨著抗菌藥物整治的深入，品種數(shù)量的限制還會(huì)更緊。以喹諾酮為例，我國使用的品種數(shù)量多達(dá)20種，而美國只有6種。

 

嚴(yán)控抗生素購銷

據(jù)有關(guān)方面測(cè)算，2010年，全國抗生素市場(chǎng)已經(jīng)超過800億元，其中絕大部分為處方藥，是醫(yī)院用藥的支柱。同時(shí)，高價(jià)抗生素銷售的巨大利潤(rùn)空間，使一些醫(yī)生受利益驅(qū)使而濫開抗生素，企業(yè)也從中獲益。這次抗菌藥物限用不僅僅是為了防止“日后無藥可用”的尷尬局面，也是為了推進(jìn)醫(yī)藥分開而在抗菌藥物領(lǐng)域進(jìn)行的試點(diǎn)，因此，衛(wèi)生部對(duì)該制度的推進(jìn)十分重視。

 

近日，衛(wèi)生部醫(yī)政司對(duì)福建、安徽、陜西等多個(gè)省市的10家醫(yī)院檢查落實(shí)抗菌藥物管理的情況時(shí)，發(fā)現(xiàn)很多醫(yī)院在購銷和處方方面都存在問題。

 

談到此次調(diào)研的情況，用馬旭東的話說就是“受到各方面的壓力，大部分醫(yī)院抗菌藥物管理情況并不理想”。如南方某家醫(yī)院雖執(zhí)行“50、35”的兩項(xiàng)指標(biāo)，采購目錄也只有48種抗生素，但卻每隔3個(gè)月就調(diào)整一次目錄名單，這樣一年下來，各類抗生素將輪流坐莊，加起來有100多種，根本起不到限用的效果。

 

為杜絕這一現(xiàn)象，馬旭東表示：“新《辦法》已將調(diào)整時(shí)限由之前的6個(gè)月改為12個(gè)月;清退更換的品種原則上一年內(nèi)不能再次調(diào)入名單。”

 

除了購銷方面之外，醫(yī)院在抗菌藥物處方的管理上也各不相同。如衛(wèi)生部醫(yī)政司在調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于專項(xiàng)整治工作提出的“Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%”的要求，很多醫(yī)院都做不到。有些醫(yī)院采取簽訂承諾書的形式，要求醫(yī)生按比例使用，但是沒有設(shè)立約束機(jī)制，濫用抗生素依然屢禁不止。

 

對(duì)此，馬旭東指出：“很多醫(yī)院都有了信息系統(tǒng)，可以通過信息系統(tǒng)來限制，例如不是中級(jí)以上的醫(yī)師不能處方抗菌藥物，或者只能處方一天的量;不通過會(huì)診制度審批的處方不能執(zhí)行等等。”

 

在談及如何促進(jìn)醫(yī)生主動(dòng)減少抗菌藥物處方時(shí)，馬旭東認(rèn)為，上海某醫(yī)院把醫(yī)生每個(gè)月處方抗菌藥物的數(shù)量進(jìn)行公示的做法值得借鑒。