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藥監(jiān)部門今年試行駐廠監(jiān)督員制度 30藥企將整改
發(fā)布時間:2007-03-01
文章來源:本站編輯
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新華網(wǎng)廈門2月1日電(記者胡蘇) 國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞1日于此間召開的2007年全國藥品安全監(jiān)管工作會議上透露,今年國家藥監(jiān)部門將在藥品生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。

 

吳湞透露,目前國家食品藥品監(jiān)督管理局正在研究、討論《駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員管理辦法》。按照要求,對于第一、二類高風(fēng)險產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),今年各省藥監(jiān)部門必須派駐監(jiān)督員;對于生產(chǎn)第三類風(fēng)險品種的企業(yè),原則上也必須派駐監(jiān)督員,但各省可根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況自行安排。有條件的省份也可逐步擴大到其他劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

 

吳湞強調(diào)說:“駐廠監(jiān)督員是一項制度,不是指一個人。今年我們將堅決開展試行工作,不能動搖。”

 

吳湞說,駐廠監(jiān)督員制度是在當(dāng)前藥品安全性事故不斷發(fā)生的情況下,加強藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管的重大舉措。

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