新藥品不良反應(yīng)管理辦法首提重點(diǎn)監(jiān)測概念 5月24日，新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式頒布，并將于7月1日起正式施行。 新修訂的《辦法》共8章67條，包括總則、職責(zé)、報(bào)告與處置、重點(diǎn)監(jiān)測、評價(jià)與控制、信息管理、法律責(zé)任和附則?！掇k法》進(jìn)一步明確了省以下監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的職責(zé)，規(guī)范了報(bào)告程序和要求，增加了對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、群體藥品不良事件調(diào)查核實(shí)評價(jià)的要求，增加了藥品重點(diǎn)監(jiān)測的要求，并對生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開展監(jiān)測工作提出更明確和更高的要求。 《辦法》是我國開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要法律基礎(chǔ)?！掇k法》的修訂是藥監(jiān)部門貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要求，進(jìn)一步關(guān)注民生、全力保障公眾用藥安全的又一重大舉措，它的實(shí)施將進(jìn)一步推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測各項(xiàng)工作的開展，為保障公眾用藥安全筑起一道有效的屏障。 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真抓好新修訂《辦法》的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹工作;加強(qiáng)基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和監(jiān)測能力建設(shè)，提升藥品不良反應(yīng)信息的收集、報(bào)告、分析、評價(jià)和處理能力;建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的制度和程序，細(xì)化監(jiān)測工作的實(shí)施細(xì)則、操作流程和工作標(biāo)準(zhǔn)，提高監(jiān)測工作的制度化、規(guī)范化和科學(xué)化水平;與衛(wèi)生行政部門密切協(xié)調(diào)與合作，加強(qiáng)藥品群體不良事件的報(bào)告、調(diào)查、處理等工作，確保工作有力、有序、有效，提升藥品安全預(yù)警能力和水平。 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)監(jiān)測、報(bào)告、分析和評價(jià)藥品不良反應(yīng)，特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，積極采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施，控制藥品風(fēng)險(xiǎn)。 首次提出"重點(diǎn)監(jiān)測"概念。 ——SFDA藥品安監(jiān)司司長孫咸澤就新版《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》接受本報(bào)獨(dú)家專訪。 經(jīng)過4年左右嚴(yán)謹(jǐn)、審慎、科學(xué)的修訂工作，5月24日，新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式頒布，并將于7月1日起正式施行。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是發(fā)現(xiàn)藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)，采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)，最大程度地保障公眾用藥安全。1998年，國家藥品監(jiān)督管理局掛牌成立。同年，我國正式加入世界衛(wèi)生組織國際藥品監(jiān)測合作中心。從此，我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作得到大力有效的推進(jìn)，駛?cè)氚l(fā)展的快車道。 2004年頒布施行的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》是我國首部藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理的行政法規(guī)。自實(shí)施以來，我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作得到迅速發(fā)展，監(jiān)測體系進(jìn)一步完善，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量不斷提高。 與2004版《辦法》相比，新版《辦法》共8章67條，包括總則、職責(zé)、報(bào)告與處置、重點(diǎn)監(jiān)測、評價(jià)與控制、信息管理、法律責(zé)任和附則。與2004版《辦法》相比，篇幅增加了1倍。新版《辦法》究竟引入了哪些新理念、在哪些方面進(jìn)行了修改、增加了哪些新的要求和內(nèi)容?《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者為此專訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安全監(jiān)管司司長孫咸澤，請他對新版《辦法》進(jìn)行解讀。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：與2004版相比，新版《辦法》引進(jìn)了哪些新的理念?最大的亮點(diǎn)是什么? 孫咸澤：自2004年3月《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(SFDA7號令)頒布施行以來，我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作得到迅速發(fā)展，監(jiān)測體系進(jìn)一步完善，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量不斷提高。但隨著藥品監(jiān)管形勢的變化和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的深入，原7號令也暴露出一些不足，如：地方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和職責(zé)的設(shè)置已不能適應(yīng)當(dāng)前藥品安全監(jiān)管需要;藥品生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人體現(xiàn)不夠充分;遲報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象依然存在;對嚴(yán)重藥品不良事件的調(diào)查和處理以及要求企業(yè)對已上市藥品進(jìn)行安全性和有效性研究等缺乏明確規(guī)定。針對這些問題，衛(wèi)生部和SFDA對原7號令進(jìn)行了補(bǔ)充、完善和修改，使其更加符合當(dāng)前以及今后一段時(shí)間內(nèi)的監(jiān)管要求，并具有更強(qiáng)的可操作性。 在新版《辦法》中，最大的亮點(diǎn)之一是，首次提出了"重點(diǎn)監(jiān)測"的概念。藥品重點(diǎn)監(jiān)測在國際上也是一種先進(jìn)的理念，是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動(dòng)。藥品重點(diǎn)監(jiān)測是上市后藥品防范風(fēng)險(xiǎn)模式的一種新嘗試，可以有效彌補(bǔ)現(xiàn)行自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)存在的不足，全面科學(xué)地評價(jià)藥品安全性?！掇k法》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)改變過去那種僅僅采取被動(dòng)監(jiān)測的做法，在日常工作中應(yīng)主動(dòng)經(jīng)?？疾毂酒髽I(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，并主動(dòng)開展研究。明確提出了對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測和分析、評價(jià)等工作;對生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全情況主動(dòng)開展重點(diǎn)監(jiān)測。 此外，過去我們只是強(qiáng)調(diào)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要報(bào)告，但對后續(xù)如何調(diào)查、核實(shí)和控制等沒有明確要求。在新版《辦法》中，對死亡病例、群體不良事件，明確要求生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，分析原因，必要時(shí)采取相關(guān)控制措施。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：剛才您提到在2004版《辦法》中，沒有充分體現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的理念。那么，在新修訂的《辦法》中，在這方面是否進(jìn)行了強(qiáng)化要求? 孫咸澤：全面落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的要求，是本次修訂的一個(gè)要點(diǎn)。 一直以來，藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告主要來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從2010年的數(shù)據(jù)看，來源于藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告不到13%。當(dāng)然，這已經(jīng)有很大進(jìn)步了，從歷年的報(bào)告來源的變化趨勢看，企業(yè)報(bào)告的比例在不斷提高，表明企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告意識正在逐步加強(qiáng)。 新版《辦法》對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的各個(gè)環(huán)節(jié)都提出了更高要求。首先，在職責(zé)上就明確規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，并配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。在具體工作的開展中，要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng);獲知死亡病例、群體不良事件應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，必要時(shí)采取控制措施;對藥品安全性信息還應(yīng)進(jìn)行定期匯總分析和報(bào)告;對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料及時(shí)進(jìn)行分析評價(jià)，主動(dòng)開展藥品安全性研究;積極采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施，控制藥品風(fēng)險(xiǎn)。 無論是要求企業(yè)監(jiān)測、報(bào)告、調(diào)查、分析評價(jià)和開展藥品安全性研究，還是必要時(shí)采取管控措施，其中貫穿著一個(gè)關(guān)鍵詞：主動(dòng)。無論是從盡社會責(zé)任的角度還是從企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展、做大做強(qiáng)來考慮，這些工作希望企業(yè)都能積極主動(dòng)開展。事實(shí)上，做好了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告、評價(jià)工作，就是做好了藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制工作，通過藥物警戒的良性機(jī)制，來確保企業(yè)的安全發(fā)展。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：新版《辦法》的章節(jié)和篇幅增加了1倍，是不是增加了一些原來沒有的新要求和內(nèi)容? 孫咸澤：應(yīng)該說，新《辦法》對原來的一些規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化，便于操作和執(zhí)行。同時(shí)，主要在以下4個(gè)方面增加了相關(guān)要求。 第一，增加了以品種評價(jià)為核心的評價(jià)工作技術(shù)要求。明確ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的嚴(yán)重不良反應(yīng)和死亡病例報(bào)告進(jìn)行分析評價(jià)，以使上報(bào)數(shù)據(jù)能夠有效利用。 第二，增加了對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體藥品不良事件進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)的要求。各單位、各部門應(yīng)在職責(zé)范圍內(nèi)依法開展調(diào)查工作，確保在第一時(shí)間及時(shí)全面獲取事件相關(guān)信息。 第三，增加了"重點(diǎn)監(jiān)測"一章，明確重點(diǎn)監(jiān)測的范圍、責(zé)任主體、承擔(dān)單位，變被動(dòng)接受信息為主動(dòng)監(jiān)測，構(gòu)成對現(xiàn)有自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)的有力補(bǔ)充，從而推動(dòng)上市后藥品安全性研究工作的開展。 第四，增加了"信息管理"一章，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息的發(fā)布、反饋、共享作出規(guī)定，這對推動(dòng)信息公開、增進(jìn)信息交流、保障公眾知情權(quán)將起到積極作用。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：近年來，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)取得很大進(jìn)展，已經(jīng)建成了覆蓋全國的省級ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)。新版《辦法》對省以下ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)和職責(zé)是否提出了要求? 孫咸澤：目前，我國已建立起覆蓋全國的34個(gè)省級ADR監(jiān)測中心。醫(yī)改的推進(jìn)再一次大幅提高了ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)速度。根據(jù)2010年醫(yī)改重點(diǎn)工作安排，2010年開始重點(diǎn)完善地級市中心的建設(shè)，到今年3月底，全國31個(gè)省的333個(gè)地市行政區(qū)劃均已建立不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或指定了專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，有299個(gè)地市成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，管理了305個(gè)地市的藥品不良反應(yīng)工作。根據(jù)"十二五"規(guī)劃的目標(biāo)，我們將繼續(xù)推進(jìn)縣級監(jiān)測體系建設(shè)，在我國逐步建成較為完善的國家-省-市-縣4級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。 在新版《辦法》中，明確了省以下藥監(jiān)部門和不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)(ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu))的職責(zé)，以推動(dòng)省以下ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)的建立和完善，逐步實(shí)現(xiàn)"點(diǎn)、線、面相結(jié)合，最大程度的廣覆蓋"的監(jiān)測體系建設(shè)目標(biāo)。鑒于各地實(shí)際情況不同，新《辦法》對于是否要求建立地市級和縣級ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)沒有作出硬性要求，而是根據(jù)現(xiàn)階段情況，提出："地方各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作。" 與此同時(shí)，近年來國家財(cái)政不斷加大投入，不斷完善ADR監(jiān)測的信息化建設(shè)?，F(xiàn)有的ADR報(bào)告系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，報(bào)告網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)達(dá)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥廠、藥品經(jīng)營企業(yè)，只要有互聯(lián)網(wǎng)的地方，就能實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。這大大提高了ADR報(bào)告的效率和質(zhì)量。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：由于專業(yè)知識缺乏和信息不對稱等原因，公眾對藥品不良反應(yīng)信息的理解程度有限，且容忍度很低，很多人甚至將藥品不良反應(yīng)等同于藥品安全性。因此，藥品不良反應(yīng)信息的發(fā)布如果控制不好，極易造成公眾恐慌、情緒性發(fā)泄甚至群體性鬧事。前段時(shí)間關(guān)于某藥品的不良反應(yīng)炒作事件，給公眾用藥帶來廣泛的恐慌。新《辦法》對于規(guī)范藥品不良反應(yīng)信息的通報(bào)和發(fā)布有什么規(guī)定? 孫咸澤：新《辦法》增加了"信息管理"一章，對藥品不良反應(yīng)信息的發(fā)布進(jìn)行了規(guī)定，主要是遵循信息公開的原則。當(dāng)然，公開的信息應(yīng)該是準(zhǔn)確和權(quán)威的，否則易引起誤導(dǎo)和混亂，甚至造成公眾恐慌、情緒性發(fā)泄甚至群體性事件。 《辦法》鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)之間共享藥品不良反應(yīng)信息。明確要求生產(chǎn)企業(yè)對已發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾。目的都是為了促進(jìn)用藥安全，避免不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 當(dāng)然，我們也反對利用藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行商業(yè)炒作和不正當(dāng)競爭。這實(shí)際上也是在考量企業(yè)的商業(yè)道德。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》：前面我們說的都是要求企業(yè)積極主動(dòng)開展ADR報(bào)告、監(jiān)測和評價(jià)、安全性研究等工作。那么，對于不履行職責(zé)的企業(yè)，有什么懲處措施? 孫咸澤：應(yīng)該說《辦法》對企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各級監(jiān)管部門未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)相關(guān)工作的法律責(zé)任都更明確了，處罰力度也加大了。 《辦法》還加強(qiáng)了與《藥品注冊管理辦法》之間的協(xié)調(diào)性，對于未按要求開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，或者未按要求提交定期安全性更新報(bào)告，或者未按要求開展重點(diǎn)監(jiān)測的藥品生產(chǎn)企業(yè)，將對相應(yīng)藥品不予再注冊。

06-09

2011

“史上最嚴(yán)”抗菌藥管理辦法將出臺 “史上最嚴(yán)”抗菌藥管理辦法將出臺 二、三級醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用品種被大幅限制 近日，衛(wèi)生部下發(fā)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)，被稱為我國“史上最嚴(yán)”的抗菌藥管理辦法有望于今年7月前后出臺。根據(jù)《辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用品種將被大幅限制：三級醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種。與此同時(shí)，《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》也已經(jīng)下發(fā)，一場為期3年的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理正式拉開序幕。 體現(xiàn)管理決心 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩教授告訴記者，《辦法》是從法律、法規(guī)、規(guī)章的角度，對抗菌藥物的購買、臨床使用、監(jiān)測、安全性以及療效等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定和監(jiān)管，屬于部門規(guī)章，是今后衛(wèi)生部對三級醫(yī)院檢查中要落實(shí)的評審標(biāo)準(zhǔn)之一。 對于為什么我國抗菌藥物不合理用藥現(xiàn)象較嚴(yán)重的問題，吳永佩認(rèn)為，其中的原因是多方面的：一是目前基層醫(yī)務(wù)人員對抗菌藥物的合理使用知識還有待進(jìn)一步提高;二是有的醫(yī)務(wù)人員為了避免醫(yī)患糾紛，按患者及其家屬的要求隨意使用抗菌藥物;三是藥品流通領(lǐng)域的不規(guī)范競爭;四是公眾對合理使用抗菌藥物的意識還比較淡薄，有的人身體一不舒服就會想到服用一些抗菌藥物，有的會主動(dòng)要求醫(yī)生開具抗菌藥或者自行到藥店購買抗菌藥;五是有一些深層次的問題，如公立醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制不到位，“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制仍然在醫(yī)院里發(fā)揮著很重要的作用;六是多種因素導(dǎo)致患者在診療前對抗菌藥物敏感性降低，醫(yī)務(wù)人員為了獲得良好的治療效果，在臨床治療過程中不得不提高抗菌藥物的使用劑量和應(yīng)用強(qiáng)度。 吳永佩強(qiáng)調(diào)說：“這些原因需要從根本上予以重視，才能徹底解決抗菌藥不合理使用問題。”此次衛(wèi)生部提出三級醫(yī)院今后抗菌藥的品種只能有50個(gè)，二級醫(yī)院是35個(gè)，而原來這方面是沒有具體指標(biāo)規(guī)定的。在衛(wèi)生部的抗菌藥物整治方案中還提出，三級醫(yī)院門診患者抗菌藥物的使用率將控制在20%以內(nèi)，病房60%以內(nèi)。此外，對抗菌藥物使用嚴(yán)格管理還包括使用強(qiáng)度、用法、用量等方面的規(guī)范，由此監(jiān)管目標(biāo)變得更加明確。 另外，今后衛(wèi)生部將加強(qiáng)監(jiān)測和管理，抗菌藥物臨床應(yīng)用情況將作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo);對開具不合理抗菌藥物的醫(yī)生，將加大教育培訓(xùn)和處理力度;對未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其第一責(zé)任人要接受誡勉談話，要求改進(jìn)。并將對三級醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理的相關(guān)情況進(jìn)行飛行檢查，且與醫(yī)院等級評審掛鉤。 “由此可以看出，衛(wèi)生部已經(jīng)下了很大的決心，首先從三級醫(yī)院臨床使用開始做起。但要真正解決抗菌藥物問題，還需要其他相關(guān)部門的共同努力，如國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格把關(guān)藥品審批程序;物價(jià)管理部門對藥品價(jià)格合理控制;農(nóng)業(yè)部對飼料業(yè)、飼養(yǎng)業(yè)使用抗菌藥的控制與管理;醫(yī)保部門對藥物報(bào)銷范圍進(jìn)行規(guī)范等。”吳永佩如是說。 監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 衛(wèi)生部在《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中還明確提出，將對抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等7項(xiàng)抗菌藥物用藥指標(biāo)情況進(jìn)行公示。吳永佩告訴記者，其中最重要的指標(biāo)就是“抗菌藥物使用強(qiáng)度(累積DDD數(shù)/100人·天)”。 中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會主任委員、“抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)”負(fù)責(zé)人顏青向記者解釋說：“限定日劑量(DDD)這個(gè)概念在國際上早就出現(xiàn)。從技術(shù)上講，抗菌藥物使用強(qiáng)度反應(yīng)了抗菌藥使用頻度。也就是說，它反映了100個(gè)人當(dāng)中有多少人每天用了一個(gè)成人的用藥劑量，比如70DDD數(shù)即表示100個(gè)人當(dāng)中有70個(gè)人每天用了一份成人劑量。這個(gè)數(shù)值越大，表示用藥頻度或單劑量越高，抗菌藥就使用越多，就會引起抗菌藥使用壓力增大，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥增加。” 顏青還指出，除了DDD指標(biāo)外，別的指標(biāo)也可以作為參考，如使用抗菌藥物的百分率、人均使用抗菌藥物品種數(shù)等。但是累積DDD數(shù)是一個(gè)國際通用的指標(biāo)，不僅可用于監(jiān)測抗菌藥物，別的種類藥物也同樣可以應(yīng)用，如用于安眠藥的評價(jià)。衛(wèi)生部的“抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)”一直應(yīng)用抗菌藥物使用強(qiáng)度監(jiān)測醫(yī)院抗菌藥物使用情況，使用強(qiáng)度越高，表明醫(yī)院抗菌藥使用越多。 吳永佩補(bǔ)充說：“累積DDD數(shù)是一個(gè)比較科學(xué)、合理的評判指標(biāo)，累積DDD數(shù)過高，就說明醫(yī)院用藥有不合理之處，DDD數(shù)可以準(zhǔn)確地反映抗菌藥物使用是否合理的程度”。衛(wèi)生部4月18日發(fā)布的關(guān)于抗菌藥物使用強(qiáng)度的控制標(biāo)準(zhǔn)要求我國三級醫(yī)院力爭控制在40DDD數(shù)/100人·天。 但是，吳永佩指出，這一標(biāo)準(zhǔn)估計(jì)在近期較難達(dá)到。目前我國三級醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度的水平約為80;國際上很多國家要求達(dá)到60左右。我國有關(guān)部門力爭經(jīng)過3年時(shí)間的努力，逐步達(dá)到40。衛(wèi)生部下決心要大力整治，有的指標(biāo)定得比較高，醫(yī)藥學(xué)界需要作出很大的努力。例如，對清潔手術(shù)切口的預(yù)防使用抗菌藥提出30%的要求，也就是說100個(gè)手術(shù)病例中只能有30個(gè)病例能預(yù)防性使用抗菌藥，這一要求也同樣十分嚴(yán)格，目前我國實(shí)際上這一數(shù)值已經(jīng)達(dá)到了90%以上。雖然一類手術(shù)切口屬于清潔切口，但有些高危因素仍然易引發(fā)感染，如重要器官手術(shù)、免疫功能低下者等，遇到這些情況時(shí)就必須使用抗菌藥。因此要達(dá)到30%的指標(biāo)，難度是很大的。醫(yī)院面臨一定壓力。 據(jù)記者了解，北京市目前控制較好的三級甲等綜合醫(yī)院的抗菌藥物品種也在60種上下。應(yīng)該說，抗菌藥品種控制在50種以內(nèi)，對他們來說會有一些壓力，但對于《辦法》的出臺，接受采訪的相關(guān)人士也表示理解和支持。 北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科張曉樂主任指出，衛(wèi)生部之前曾出臺過《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，但其只是技術(shù)規(guī)范，規(guī)定的是具體技術(shù)層面的措施和手段。這不足以對目前我國抗菌藥物濫用現(xiàn)狀進(jìn)行有效控制，必須采取更為嚴(yán)格的行政管理手段。這是因?yàn)榭咕幬锱c其他藥物有所不同，其不合理用藥后果更嚴(yán)重，危害更大?，F(xiàn)在，抗菌藥濫用后產(chǎn)生細(xì)菌耐藥問題，已經(jīng)成為全世界關(guān)注的焦點(diǎn)，近期“超級細(xì)菌”的出現(xiàn)，使得這種局面更加嚴(yán)峻。“全世界新型抗菌藥的研發(fā)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上細(xì)菌耐藥的產(chǎn)生，對于抗菌藥的濫用必須采取更為嚴(yán)格的措施，即所謂‘亂世必用重典’。”張曉樂如是說。 張曉樂同時(shí)提出，相對于三級專科醫(yī)院，三級綜合醫(yī)院在加強(qiáng)抗菌藥物管理中所承擔(dān)的責(zé)任將更重。三級綜合醫(yī)院應(yīng)逐步加強(qiáng)對抗菌藥物的應(yīng)用管理，爭取用半年到一年時(shí)間達(dá)到衛(wèi)生部要求的各項(xiàng)指標(biāo)。 相比三級醫(yī)院，二級綜合醫(yī)院被要求抗菌藥的品種不能超過35種，壓力更大。 江西省大余縣人民醫(yī)院藥事管理委員會副主任馮春雷告訴記者，該院作為二級醫(yī)院，目前有抗菌藥品種88種，125個(gè)品規(guī)。對于“二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種”的要求，他認(rèn)為，衛(wèi)生部出臺嚴(yán)厲的抗菌藥管理措施的目的是為了解決抗菌藥濫用與嚴(yán)重耐藥問題，但只限制品種數(shù)量，對二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏約束力與可操作性。因?yàn)?，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至鄉(xiāng)村醫(yī)生還可以保證療效的名義選擇級別高、相對貴的抗菌藥，從而加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，單純限制品種只可改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥的結(jié)構(gòu)，對于改變?yōu)E用的現(xiàn)狀作用有限。 馮春雷建議：“應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級別限制使用抗菌藥種類，如二級及以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能使用國家基本藥物目錄規(guī)定的抗菌藥，形成抗菌藥合理使用的結(jié)構(gòu)梯度。此外，目前很多縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理部門缺乏相關(guān)專業(yè)人員，應(yīng)避免嚴(yán)格的抗菌藥合理用藥管理措施流于形式。”

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國辦印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度安排 國辦發(fā)〔2011〕8號 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院有關(guān)部門： 《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排》(以下簡稱《工作安排》)已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。 2011年是“十二五”規(guī)劃的開局之年，也是完成醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革三年任務(wù)的攻堅(jiān)之年，各地區(qū)、各有關(guān)部門要繼續(xù)認(rèn)真落實(shí)“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的要求，堅(jiān)定信心，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，攻堅(jiān)克難，強(qiáng)化考核，狠抓落實(shí)。地方各級政府主要負(fù)責(zé)同志是本地區(qū)醫(yī)改工作第一責(zé)任人，要對本地區(qū)醫(yī)改任務(wù)完成情況負(fù)總責(zé);各牽頭部門要對牽頭任務(wù)全國范圍內(nèi)的完成情況負(fù)總責(zé)，各有關(guān)方面要相互支持，密切配合，確保完成醫(yī)改各項(xiàng)任務(wù)。 國務(wù)院辦公廳 二○一一年二月十三日 醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排 為明確任務(wù)目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任，扎實(shí)推進(jìn)改革，現(xiàn)提出醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排如下： 一、總體要求 深入貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)的通知》(國發(fā)〔2009〕12號)精神，繼續(xù)圍繞“?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制”，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革。確保基本醫(yī)療保障制度覆蓋城鄉(xiāng)居民，保障水平顯著提高;確保國家基本藥物制度基層全覆蓋，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革全面推開，新的運(yùn)行機(jī)制基本建立;確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)任務(wù)全面完成，服務(wù)能力明顯增強(qiáng);確?；竟残l(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目有效提供，均等化水平進(jìn)一步提高;公立醫(yī)院改革試點(diǎn)不斷深化，體制機(jī)制綜合改革取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，便民惠民措施普遍得到推廣。中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平進(jìn)一步提高。醫(yī)療費(fèi)用過快增長得到進(jìn)一步控制。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近三年重點(diǎn)任務(wù)基本完成，為下一步深化改革奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 二、工作任務(wù) (一)加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。 1.鞏固擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面，基本實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保。 (1)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡稱職工醫(yī)保)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保)參保人數(shù)達(dá)到4.4億，參保率均提高到90%以上。妥善解決關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員和困難企業(yè)職工參保問題。將在校大學(xué)生全部納入城鎮(zhèn)居民醫(yī)保范圍。積極推進(jìn)非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員、靈活就業(yè)人員和農(nóng)民工參加職工醫(yī)保。促進(jìn)失業(yè)人員參保。落實(shí)靈活就業(yè)人員、未建立勞動(dòng)關(guān)系的農(nóng)民工等人員選擇性參保的政策。(人力資源社會保障部、教育部、國資委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)進(jìn)一步鞏固新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡稱新農(nóng)合)覆蓋面，參合率繼續(xù)穩(wěn)定在90%以上。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 2.全面提升基本醫(yī)療保障水平，增強(qiáng)保障能力。 (1)進(jìn)一步提高籌資標(biāo)準(zhǔn)，政府對新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)均提高到每人每年200元，適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。(財(cái)政部、衛(wèi)生部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (2)擴(kuò)大門診統(tǒng)籌實(shí)施范圍，普遍開展城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合門診統(tǒng)籌，將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和收取的一般診療費(fèi)按規(guī)定納入支付范圍;積極探索職工醫(yī)保門診統(tǒng)籌。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (3)明顯提高保障水平。城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例力爭達(dá)到70%左右。所有統(tǒng)籌地區(qū)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)統(tǒng)籌基金最高支付限額分別達(dá)到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY、當(dāng)?shù)鼐用衲昕芍涫杖牒腿珖r(nóng)民年人均純收入的6倍以上，且均不低于5萬元。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (4)積極開展提高重大疾病醫(yī)療保障水平試點(diǎn)，以省(區(qū)、市)為單位推開提高兒童白血病、先天性心臟病保障水平的試點(diǎn)，并在總結(jié)評估基礎(chǔ)上增加試點(diǎn)病種，擴(kuò)大試點(diǎn)地區(qū)范圍。抓緊研究從醫(yī)保、救助等方面對艾滋病病人機(jī)會性感染治療給予必要支持的政策措施。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、民政部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (5)全面提高醫(yī)療救助水平。資助困難人群參保，資助范圍從低保對象、五保戶擴(kuò)大到低收入重病患者、重度殘疾人、低收入家庭老年人等特殊困難群體。開展門診救助。逐步降低、取消醫(yī)療救助起付線，政策范圍內(nèi)住院自付費(fèi)用救助比例原則上不低于50%。探索開展特重大疾病救助試點(diǎn)。鼓勵(lì)社會力量向醫(yī)療救助慈善捐贈(zèng)，拓寬籌資渠道。(民政部、衛(wèi)生部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) 3.提高基本醫(yī)療保障經(jīng)辦管理水平，方便群眾就醫(yī)結(jié)算。 (1)繼續(xù)推廣就醫(yī)“一卡通”等辦法，基本實(shí)現(xiàn)參保人員統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用即時(shí)結(jié)算(或結(jié)報(bào)，下同)。加強(qiáng)異地就醫(yī)結(jié)算能力建設(shè)，開展省(區(qū)、市)內(nèi)異地就醫(yī)即時(shí)結(jié)算，探索以異地安置的退休人員為重點(diǎn)的就地就醫(yī)、就地即時(shí)結(jié)算。做好農(nóng)民工等流動(dòng)就業(yè)人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)工作，研究繳費(fèi)年限累計(jì)計(jì)算相關(guān)問題。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)加強(qiáng)醫(yī)療保障基金收支預(yù)算管理，建立基金運(yùn)行分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度，控制基金結(jié)余，提高使用效率。職工醫(yī)保和城鎮(zhèn)居民醫(yī)?；鸾Y(jié)余過多的地區(qū)要把結(jié)余逐步降到合理水平;新農(nóng)合統(tǒng)籌基金當(dāng)年結(jié)余率控制在15%以內(nèi)，累計(jì)結(jié)余不超過當(dāng)年統(tǒng)籌基金的25%?；甬?dāng)期收不抵支的地區(qū)要采取切實(shí)有效措施確保基金平穩(wěn)運(yùn)行。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部、財(cái)政部分別負(fù)責(zé)) (3)發(fā)揮醫(yī)療保障對醫(yī)療服務(wù)供需雙方的引導(dǎo)和對醫(yī)藥費(fèi)用的制約作用。對到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診的，在醫(yī)保支付比例上給予傾斜。改革醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式，大力推行按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)、總額預(yù)付。積極探索建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部、發(fā)展改革委負(fù)責(zé)) (4)加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)對醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管。強(qiáng)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店動(dòng)態(tài)管理，建立完善醫(yī)療保險(xiǎn)誠信等級評價(jià)制度，推行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級管理，進(jìn)一步規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的服務(wù)行為。研究逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。依法加大對欺詐騙保行為的處罰力度。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (5)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)?；緦?shí)現(xiàn)市(地)級統(tǒng)籌，鼓勵(lì)地方探索省級統(tǒng)籌。有條件的地區(qū)進(jìn)一步提高新農(nóng)合統(tǒng)籌層次。加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障城鄉(xiāng)統(tǒng)籌，穩(wěn)步推進(jìn)經(jīng)辦管理資源整合。做好各項(xiàng)基本醫(yī)療保障制度政策和管理的銜接，實(shí)現(xiàn)信息共享，避免重復(fù)參保。積極探索委托具有資質(zhì)的商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)經(jīng)辦各類醫(yī)療保障管理服務(wù)。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部、財(cái)政部、民政部、保監(jiān)會分別負(fù)責(zé)) (6)支持商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)和個(gè)人通過參加商業(yè)保險(xiǎn)及多種形式的補(bǔ)充保險(xiǎn)解決基本醫(yī)療保障之外的需求。(保監(jiān)會、人力資源社會保障部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (二)初步建立國家基本藥物制度。 全面貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見》(國辦發(fā)〔2010〕62號)，按照全覆蓋、建機(jī)制的要求，建立規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，實(shí)現(xiàn)新舊機(jī)制平穩(wěn)轉(zhuǎn)換。 4.擴(kuò)大國家基本藥物制度實(shí)施范圍，實(shí)現(xiàn)基層全覆蓋。 (1)擴(kuò)大基本藥物制度實(shí)施范圍，在所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度，實(shí)行藥品零差率銷售。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)研究完善國家基本藥物目錄(基層使用部分)，規(guī)范各省(區(qū)、市)藥品增補(bǔ)，兼顧成人和兒童用藥需要，更好地適應(yīng)基層基本用藥需求。同步落實(shí)基本藥物醫(yī)保支付政策。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) 5.建立規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，重塑基層藥品供應(yīng)保障體系。 (1)對實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)實(shí)行以省(區(qū)、市)為單位集中采購、統(tǒng)一配送，確?；舅幬锇踩行?、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)編制基本藥物集中采購計(jì)劃，確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量，并實(shí)行量價(jià)掛鉤。暫無法確定采購數(shù)量的省(區(qū)、市)通過單一貨源承諾的方式進(jìn)行采購。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理，鼓勵(lì)各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度，只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價(jià)格最低者中標(biāo)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (4)實(shí)行招標(biāo)采購結(jié)合，簽訂購銷合同。采購機(jī)構(gòu)受基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)授權(quán)或委托與藥品供貨企業(yè)簽訂購銷合同并負(fù)責(zé)合同執(zhí)行，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付，原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30日。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (5)建立完善基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，對基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)進(jìn)行分類管理，對基本藥物中的獨(dú)家品種和經(jīng)多次集中采購價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種探索實(shí)行國家統(tǒng)一定價(jià)。(發(fā)展改革委負(fù)責(zé)) (6)制定完善基本藥物基層配備使用政策，確保政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (7)保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。由供貨企業(yè)自主選擇經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或自行配送。鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段，提高配送效率。推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營。(衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部負(fù)責(zé)) (8)全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，提升對基本藥物從生產(chǎn)到流通全過程追溯的能力。(食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)) 6.全面推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，建立新的運(yùn)行機(jī)制。 (1)調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收費(fèi)項(xiàng)目和醫(yī)保支付政策，將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原掛號費(fèi)、診查費(fèi)、注射費(fèi)以及藥事服務(wù)成本合并為一般診療費(fèi)。合理制定調(diào)整一般診療費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并在不增加群眾現(xiàn)有個(gè)人負(fù)擔(dān)的前提下，合理確定醫(yī)保支付比例。(發(fā)展改革委、人力資源社會保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (2)建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)穩(wěn)定長效的多渠道補(bǔ)償機(jī)制。落實(shí)政府對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)補(bǔ)助以及經(jīng)常性收支差額的補(bǔ)助，具備條件的地區(qū)可以實(shí)行“收支兩條線”。(財(cái)政部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)完善編制管理。加快完成基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員編制標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。創(chuàng)新機(jī)構(gòu)編制管理方式，以縣(市、區(qū))為單位實(shí)行人員編制總量控制、統(tǒng)籌安排、動(dòng)態(tài)調(diào)整。(中央編辦、衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (4)深化人事制度改革。推動(dòng)各地實(shí)行定編定崗，全面建立人員聘用制度和崗位管理制度，實(shí)行按需設(shè)崗、競聘上崗、按崗聘用、合同管理，建立績效考核、優(yōu)勝劣汰、能上能下、能進(jìn)能出的用人機(jī)制。完成基層醫(yī)務(wù)人員競聘上崗，各地結(jié)合實(shí)際妥善分流安置未聘人員，確保社會穩(wěn)定。(人力資源社會保障部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (5)健全績效考核機(jī)制，根據(jù)工作數(shù)量、質(zhì)量和服務(wù)對象滿意度、居民健康狀況改善等指標(biāo)，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行綜合量化考核，考核結(jié)果與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)助和醫(yī)務(wù)人員收入水平掛鉤。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (6)完善分配激勵(lì)機(jī)制。全面落實(shí)績效工資，保障基層醫(yī)務(wù)人員合理收入水平不降低。堅(jiān)持多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，適當(dāng)拉開醫(yī)務(wù)人員收入差距，并向關(guān)鍵崗位、業(yè)務(wù)骨干和作出突出貢獻(xiàn)的人員重點(diǎn)傾斜，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。(人力資源社會保障部、財(cái)政部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (7)鼓勵(lì)有條件的地區(qū)將村衛(wèi)生室和非政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入基本藥物制度實(shí)施范圍，通過購買服務(wù)等方式進(jìn)行合理補(bǔ)償。落實(shí)對村醫(yī)的補(bǔ)助和扶持政策。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (8)中央財(cái)政繼續(xù)通過以獎(jiǎng)代補(bǔ)的辦法對各地實(shí)施國家基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革給予獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助。(財(cái)政部、衛(wèi)生部、發(fā)展改革委負(fù)責(zé)) (三)健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。 7.繼續(xù)加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升基層服務(wù)能力。 (1)完成農(nóng)村三級衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)任務(wù)，在前兩年支持建設(shè)的基礎(chǔ)上再支持300所以上縣級醫(yī)院(含中醫(yī)院，下同)、1000所以上中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和13000個(gè)以上村衛(wèi)生室建設(shè)，使每個(gè)縣至少有1所縣級醫(yī)院基本達(dá)到二級甲等水平、有1-3所達(dá)標(biāo)的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，每個(gè)行政村都有衛(wèi)生室，每個(gè)街道都有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為中西部邊遠(yuǎn)地區(qū)、山區(qū)配置流動(dòng)巡回醫(yī)療服務(wù)車。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)在整合資源的基礎(chǔ)上推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，以省(區(qū)、市)為單位建立涵蓋基本藥物供應(yīng)使用、居民健康管理、績效考核等基本功能的基層醫(yī)療衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)，并與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效銜接，提高基層規(guī)范化服務(wù)水平。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) 8.加強(qiáng)以全科醫(yī)生為重點(diǎn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)，大力培養(yǎng)適宜人才。 (1)出臺建立全科醫(yī)生制度的文件，開展全科醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)，完善和落實(shí)鼓勵(lì)全科醫(yī)生長期在基層服務(wù)的政策，努力從體制機(jī)制上解決基層醫(yī)療衛(wèi)生人才不足的問題。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、教育部、財(cái)政部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (2)為中西部地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和基層部隊(duì)招收5000名以上定向免費(fèi)醫(yī)學(xué)生，累計(jì)招收超過1萬名。(衛(wèi)生部、教育部、人力資源社會保障部、總后勤部衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (3)安排1.5萬名基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在崗人員進(jìn)行全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)人員達(dá)到3萬名。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (4)鼓勵(lì)和引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生人才到基層服務(wù)，加大鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)醫(yī)師招聘力度，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室培訓(xùn)醫(yī)療衛(wèi)生人員12萬人次和46萬人次，繼續(xù)開展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓(xùn)。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (5)制定并實(shí)施全科醫(yī)生臨床培養(yǎng)基地建設(shè)方案，重點(diǎn)支持100個(gè)左右全科醫(yī)生臨床培訓(xùn)基地建設(shè)。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、教育部負(fù)責(zé)) 9.轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)模式，提高服務(wù)質(zhì)量和效率。 (1)鼓勵(lì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展主動(dòng)服務(wù)、上門服務(wù)和巡回醫(yī)療。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極建立全科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)家庭簽約醫(yī)生服務(wù)，為轄區(qū)居民提供方便、連續(xù)的健康管理服務(wù)。鼓勵(lì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)藥等適宜技術(shù)和服務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)大力推行院長(主任)負(fù)責(zé)制，落實(shí)管理責(zé)任，提高管理效率。結(jié)合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，推行規(guī)范化、精細(xì)化管理，運(yùn)用基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范基層用藥和醫(yī)療行為，控制基層門診輸液和抗生素、激素使用。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)明顯提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)門診量占醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診總量的比例。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (四)促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化。 10.全面開展9類基本公共衛(wèi)生服務(wù)，提高居民健康素質(zhì)。 (1)拓展和深化基本公共衛(wèi)生服務(wù)內(nèi)容，擴(kuò)大服務(wù)人群，提高服務(wù)質(zhì)量，2011年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)提高到25元。(衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)完善并嚴(yán)格執(zhí)行9類國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和考核辦法，提高服務(wù)水平。城鄉(xiāng)居民健康檔案規(guī)范化電子建檔率達(dá)到50%左右。進(jìn)一步提高兒童保健、孕產(chǎn)婦保健等基本公共衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量。做好農(nóng)民工基本公共衛(wèi)生服務(wù)。為65歲及以上老年人每年進(jìn)行健康危險(xiǎn)因素調(diào)查和體格檢查。高血壓、糖尿病管理人數(shù)分別提高到4500萬人、1500萬人以上。發(fā)現(xiàn)的重性精神疾病患者全部納入管理。(衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (3)完善基層健康宣傳網(wǎng)絡(luò)。通過互聯(lián)網(wǎng)等多種渠道開展健康宣傳教育，普及健康知識，積極倡導(dǎo)健康的生活方式，促進(jìn)全民健康素質(zhì)的提高。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 11.完成重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，落實(shí)預(yù)防為主方針。 (1)繼續(xù)對15歲以下的人群補(bǔ)種乙肝疫苗，2011年再補(bǔ)種626萬人左右，全面完成補(bǔ)種任務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)在前兩年工作基礎(chǔ)上，再完成適齡婦女宮頸癌檢查400萬人，乳腺癌檢查40萬人。農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩率達(dá)到95%以上;繼續(xù)開展農(nóng)村生育婦女免費(fèi)補(bǔ)服葉酸。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)為45萬例貧困白內(nèi)障患者免費(fèi)開展復(fù)明手術(shù)，累計(jì)完成100萬例。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (4)在前兩年工作基礎(chǔ)上，累計(jì)完成163萬戶燃煤污染型氟中毒病區(qū)改爐改灶任務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (5)在前兩年工作基礎(chǔ)上，累計(jì)完成1128萬戶無害化衛(wèi)生廁所建設(shè)任務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (6)繼續(xù)實(shí)施艾滋病母嬰傳播阻斷項(xiàng)目。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 12.加強(qiáng)專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)，提高服務(wù)可及性。 (1)啟動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)和發(fā)展規(guī)劃，支持中西部地區(qū)2100所以上縣級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)全面實(shí)施精神衛(wèi)生防治體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃，國家重點(diǎn)支持430所左右精神衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)建設(shè)(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、民政部負(fù)責(zé))。 (3)依托縣級醫(yī)院建立縣域內(nèi)農(nóng)村院前急救體系，重點(diǎn)支持800個(gè)左右的縣配置必要的救護(hù)車和指揮系統(tǒng)，同步建立體現(xiàn)公益性的運(yùn)行機(jī)制。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (4)落實(shí)傳染病醫(yī)院、鼠防機(jī)構(gòu)、血防機(jī)構(gòu)和其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從事高風(fēng)險(xiǎn)崗位工作人員的待遇政策。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (五)積極穩(wěn)妥地推進(jìn)公立醫(yī)院改革。 按照上下聯(lián)動(dòng)、內(nèi)增活力、外加推力的原則，積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，著力創(chuàng)新體制機(jī)制。同時(shí)，在全國范圍內(nèi)大力推廣行之有效的便民惠民措施，提高公立醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和運(yùn)行效率。 13.不斷深化體制機(jī)制改革試點(diǎn)，形成公立醫(yī)院綜合改革經(jīng)驗(yàn)。 加大公立醫(yī)院(含國有企業(yè)醫(yī)院)改革試點(diǎn)力度，力爭形成公立醫(yī)院改革的基本路子。在16個(gè)國家聯(lián)系的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市和省級試點(diǎn)城市加快推進(jìn)綜合改革，鼓勵(lì)在政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利和非營利分開等重點(diǎn)難點(diǎn)問題上大膽探索。探索建立高效的公立醫(yī)院管理體制，形成規(guī)范化的公立醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)，積極推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。深化人事制度改革，健全聘用和崗位管理制度，形成能進(jìn)能出、能上能下的用人機(jī)制，完善以服務(wù)質(zhì)量和效率為核心、能充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性的績效考核和分配激勵(lì)機(jī)制。改革公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)政府投入政策，完善醫(yī)藥價(jià)格機(jī)制。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、人力資源社會保障部、財(cái)政部、中央編辦、國資委負(fù)責(zé)) 14.深化公立醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的分工協(xié)作機(jī)制，提高醫(yī)療體系整體效率。 (1)著力提高縣級醫(yī)院服務(wù)能力，使縣級醫(yī)院成為縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生中心，帶動(dòng)鄉(xiāng)村共同提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平。積極推進(jìn)縣級醫(yī)院綜合改革，形成維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性的高效運(yùn)行機(jī)制。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)進(jìn)一步鞏固和深化三級醫(yī)院對口支援縣級醫(yī)院長期合作幫扶機(jī)制。重點(diǎn)幫助縣級醫(yī)院加強(qiáng)人才培養(yǎng)和能力建設(shè)，全國安排6000名縣級醫(yī)院醫(yī)務(wù)骨干人員到三級醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。三級醫(yī)院與對口的縣級醫(yī)院建立遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)。(衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (3)鼓勵(lì)各地采取多種方式建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與縣級及其以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的激勵(lì)機(jī)制，引導(dǎo)有資歷的醫(yī)師到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。探索建立長期穩(wěn)定、制度化的協(xié)作機(jī)制，逐步形成基層首診、分級醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診的服務(wù)模式。組建醫(yī)療小分隊(duì)，為邊遠(yuǎn)地區(qū)提供巡回醫(yī)療服務(wù)。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) 15.以病人為中心完善公立醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制，方便群眾就醫(yī)。 (1)完善預(yù)約診療制度，所有三級醫(yī)院實(shí)行預(yù)約診療服務(wù)。優(yōu)化門診診療流程，實(shí)行錯(cuò)峰、分時(shí)段診療，全面推廣叫號服務(wù)，合并掛號、收費(fèi)、取藥等服務(wù)窗口，簡化就醫(yī)手續(xù)，縮短群眾候診時(shí)間。推行雙休日和節(jié)假日門診。廣泛開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)制定并落實(shí)控制醫(yī)藥費(fèi)用過快增長的政策措施。規(guī)范公立醫(yī)院臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植(介)入類醫(yī)療器械行為，對醫(yī)療、用藥行為全過程跟蹤監(jiān)管，鼓勵(lì)公立醫(yī)院優(yōu)先使用基本藥物和適宜技術(shù)。加強(qiáng)公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理和成本核算。完善醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材管理、采購和價(jià)格等政策，政府投資購置的公立醫(yī)院大型設(shè)備按扣除折舊后的成本制定檢查價(jià)格，降低檢查費(fèi)用;以省(區(qū)、市)為單位逐步推開植(介)入類醫(yī)用耗材實(shí)行集中招標(biāo)采購。加大對開“大處方”行為的查處力度。合理調(diào)整醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價(jià)格，開展按病種等收費(fèi)方式改革試點(diǎn)。研究對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格，作為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷計(jì)費(fèi)依據(jù)，超過部分由個(gè)人支付。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會保障部分別負(fù)責(zé)) (3)以公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市為重點(diǎn)開展臨床路徑管理，研究制定適應(yīng)基本醫(yī)療需求的臨床路徑，累計(jì)達(dá)到300種，覆蓋絕大多數(shù)常見病、多發(fā)病。推行電子病歷，利用信息化手段加強(qiáng)醫(yī)療行為管理。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、發(fā)展改革委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (4)加強(qiáng)和完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督機(jī)制。發(fā)揮衛(wèi)生行政部門全行業(yè)監(jiān)管職能，加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)行為和質(zhì)量的監(jiān)管。強(qiáng)化行業(yè)自律和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，堅(jiān)決治理醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)賄賂，加大對違法違規(guī)行為的懲處力度。健全多方參與的社會監(jiān)督機(jī)制。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 16.加強(qiáng)衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。 (1)完善住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的制度框架、培訓(xùn)模式和政策體系，開展住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。支持臨床重點(diǎn)專科建設(shè)，對公立和非公立醫(yī)院一視同仁。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部、財(cái)政部、教育部負(fù)責(zé)) (2)制定執(zhí)業(yè)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的規(guī)范性文件，放寬執(zhí)業(yè)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)條件，增加執(zhí)業(yè)地點(diǎn)數(shù)量，將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到所有有條件的城市。鼓勵(lì)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才在公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間合理流動(dòng)。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (3)保障醫(yī)療衛(wèi)生人員合理待遇，建立和推行改善執(zhí)業(yè)環(huán)境的長效機(jī)制。(衛(wèi)生部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) 17.鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快形成多元辦醫(yī)格局。 (1)出臺強(qiáng)化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作的指導(dǎo)意見，指導(dǎo)各地完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院建設(shè)規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)和貸款行為，新增或調(diào)整醫(yī)療衛(wèi)生資源在符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的條件下優(yōu)先考慮社會資本。指導(dǎo)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)地區(qū)開展公立醫(yī)院布局與結(jié)構(gòu)調(diào)整工作，及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。研究制定公立醫(yī)院改制的范圍和辦法，穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改制。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會保障部負(fù)責(zé)) (2)抓緊清理和修訂相關(guān)規(guī)章和辦法，制定和完善實(shí)施細(xì)則和配套文件，落實(shí)鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策，促進(jìn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。鼓勵(lì)社會資本舉辦普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持社會資本舉辦高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)，控制公立醫(yī)院開展特需服務(wù)的比例。(衛(wèi)生部、商務(wù)部負(fù)責(zé)) 三、保障措施 2011年度醫(yī)改工作的實(shí)施時(shí)間為2011年2月到2012年2月。各地區(qū)、各有關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實(shí)施，強(qiáng)化督促檢查，將醫(yī)改實(shí)施情況納入政績考核，確保如期完成各項(xiàng)改革任務(wù)。 (一)建立目標(biāo)責(zé)任制。 國務(wù)院醫(yī)改辦公室將繼續(xù)與各省(區(qū)、市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組簽訂責(zé)任狀。牽頭部門對牽頭任務(wù)全國范圍內(nèi)的完成情況負(fù)總責(zé)，要及時(shí)將任務(wù)分解到各地，制定進(jìn)度計(jì)劃，加強(qiáng)督促指導(dǎo)。地方各級政府主要負(fù)責(zé)同志是本地區(qū)醫(yī)改工作第一責(zé)任人，對本地區(qū)醫(yī)改任務(wù)完成情況負(fù)總責(zé)，分管負(fù)責(zé)同志要具體負(fù)責(zé)、親自抓。各有關(guān)部門、各省(區(qū)、市)要層層分解任務(wù)，層層落實(shí)責(zé)任，2011年2月底前完成各項(xiàng)任務(wù)分解，作出具體安排。要督促縣級政府實(shí)行包干負(fù)責(zé)制，按照“一人一院(中心)”的要求確定干部包干負(fù)責(zé)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革。 (二)強(qiáng)化財(cái)力保障。 各級政府要將2011年醫(yī)改任務(wù)所需資金納入財(cái)政預(yù)算，確保按時(shí)足額撥付到位。要重點(diǎn)落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償政策，確?；舅幬镏贫群突鶎泳C合改革順利推進(jìn)，按確定的任務(wù)和進(jìn)度盡早將基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)撥付到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。要建立政府投入長效機(jī)制，完善政府投入方式，提高資金使用效益，將醫(yī)改任務(wù)完成情況(特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革情況)和績效考核結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助安排掛鉤。 (三)嚴(yán)格績效考核。 國務(wù)院醫(yī)改辦公室會同有關(guān)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對各地醫(yī)改進(jìn)展情況和效果的監(jiān)測評估，建立嚴(yán)格的績效考核機(jī)制，每月對各地工作情況進(jìn)行匯總通報(bào)，每季度進(jìn)行進(jìn)度考核，年終對醫(yī)改三年目標(biāo)任務(wù)完成情況進(jìn)行全面評估。要建立定期督導(dǎo)機(jī)制，每季度開展一次全國范圍內(nèi)的集中督導(dǎo)檢查。 (四)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。 要繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)改政策的培訓(xùn)，增強(qiáng)各有關(guān)方面的政策執(zhí)行力。要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，調(diào)動(dòng)各方參與和推進(jìn)醫(yī)改的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。要及時(shí)公布醫(yī)改工作進(jìn)展，主動(dòng)接受新聞媒體和社會各界的監(jiān)督，解答社會各界關(guān)心的問題。要加強(qiáng)正面引導(dǎo)，統(tǒng)一思想，凝聚共識，為深化改革創(chuàng)造良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。(中國政府網(wǎng)2011年2月17日)

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2011

關(guān)于降低頭孢曲松等部分藥品最高零售價(jià)格的通知(發(fā)改價(jià)格) 國家發(fā)展改革委關(guān)于降低頭孢曲松等 部分藥品最高零售價(jià)格的通知 各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價(jià)局： 根據(jù)《藥品政府定價(jià)辦法》及有關(guān)政策規(guī)定，在進(jìn)行成本價(jià)格調(diào)查、專家評審和廣泛聽取有關(guān)方面意見基礎(chǔ)上，我委決定降低頭孢曲松等部分藥品價(jià)格?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、降低頭孢曲松等單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格(詳見附表一)。有關(guān)品種其他規(guī)格的價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門按照《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》及有關(guān)規(guī)定制定。 二、各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會零售藥店及其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售相關(guān)藥品的價(jià)格不得超過這次公布的價(jià)格。 三、鑒于個(gè)別品種已停止生產(chǎn)或進(jìn)口，取消其價(jià)格(詳見附表二)。默沙東公司生產(chǎn)的辛伐他汀不再實(shí)行單獨(dú)定價(jià)，執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)格;西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的頭孢唑啉鈉注射劑作為原研制藥品的相關(guān)條件已改變，取消其單獨(dú)定價(jià)資格。 四、上述規(guī)定自2010年12月12日起執(zhí)行。 附表：一、部分單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格表 二、取消部分單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格品種表 國家發(fā)展改革委 二一年十一月二十九日

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2010

發(fā)改委醞釀對基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格 隨著國家基本藥物制度的深入推行，百姓“看病貴”得到了有效緩解。藥品招標(biāo)采購的“安徽模式”以“雙信封”制在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，降低藥價(jià)，使百姓從中受惠。但是，在基本藥物招標(biāo)采購的具體操作上，也出現(xiàn)了令企業(yè)疑惑的“超低價(jià)中標(biāo)”問題。 有業(yè)內(nèi)人士觀察認(rèn)為，“超低價(jià)中標(biāo)”不僅導(dǎo)致制藥企業(yè)的合理利潤無法保障，而且，中標(biāo)價(jià)與成本價(jià)之間的倒掛也令基本藥物質(zhì)量面臨著極大的考驗(yàn)。 令人欣慰的是，這種現(xiàn)象有望在不久的將來得到改變。記者采訪發(fā)現(xiàn)，有關(guān)部門和地方正悄然嘗試對相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整，發(fā)改委已醞釀對基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格，上海市明確規(guī)定，投標(biāo)報(bào)價(jià)不得低于企業(yè)合理成本。這些措施，都是為了確保企業(yè)獲得合理利潤，鼓勵(lì)企業(yè)提供質(zhì)量更好的基本藥物。 “雙信封”如何確保藥品質(zhì)量 在我國各省市實(shí)行的基本藥物招標(biāo)采購中，先評技術(shù)標(biāo)、再評商務(wù)標(biāo)的“雙信封”制招標(biāo)方式得到鼓勵(lì)。技術(shù)標(biāo)以生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)、不良記錄、電子監(jiān)管等為依據(jù)，淘汰部分達(dá)不到要求的企業(yè)，以保證藥品質(zhì)量;商務(wù)標(biāo)則以價(jià)格為依據(jù)，最低價(jià)中標(biāo)?？梢钥闯?，“雙信封”意在實(shí)現(xiàn)基藥“質(zhì)量優(yōu)先，價(jià)格合理”的目標(biāo)。 “‘雙信封’本身在設(shè)計(jì)上沒有什么不妥。但由于在具體操作中，第一個(gè)信封設(shè)置得過于簡單，本該起到過濾作用的技術(shù)標(biāo)往往不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用，好的產(chǎn)品不容易被選進(jìn)來，差的企業(yè)也很難被徹底淘汰出去。商務(wù)標(biāo)中‘超低價(jià)中標(biāo)’直接導(dǎo)致了企業(yè)最終拼的是價(jià)格。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波稱，技術(shù)標(biāo)實(shí)際上在各地招標(biāo)采購中所占權(quán)重并不算高，企業(yè)即便技術(shù)分不高，只要有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證，也可以進(jìn)入商務(wù)標(biāo)環(huán)節(jié)，憑借最低價(jià)投標(biāo)而中標(biāo)。因此，“雙信封”如何確保藥品質(zhì)量，一時(shí)成為業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點(diǎn)。 基本藥物將逐步統(tǒng)一定價(jià) 針對在基本藥物招標(biāo)采購中出現(xiàn)的問題，國家發(fā)改委正在醞釀制定基本藥物統(tǒng)一定價(jià)政策，以確保企業(yè)獲得合理利潤，鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量優(yōu)良的基本藥物。 有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，大約在今年4月份，國內(nèi)一些生產(chǎn)企業(yè)就陸續(xù)收到了發(fā)改委下發(fā)的《關(guān)于對基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格有關(guān)問題的通知(征求意見稿)》。 “原定首批挑選15個(gè)品種，后來擴(kuò)大到50個(gè)?，F(xiàn)在初選出來的50個(gè)品種已上報(bào)發(fā)改委，目前還沒有批復(fù)下來。今后統(tǒng)一定價(jià)的范圍還將進(jìn)一步擴(kuò)大。”上述人士稱。 該征求意見稿顯示，發(fā)改委將分批確定統(tǒng)一定價(jià)品種。實(shí)行國家統(tǒng)一定價(jià)的品種，原則上為基本藥物中獨(dú)家品種以及經(jīng)多次集中招標(biāo)采購價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種。多家生產(chǎn)的品種，應(yīng)在全國2/3以上省市連續(xù)3次以上中標(biāo)，臨床短缺、急救藥品除外。發(fā)改委將“按照補(bǔ)償合理成本、獲得合理利潤，兼顧市場實(shí)際價(jià)格的原則，按藥品通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格”。 該征求意見稿還提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購統(tǒng)一定價(jià)產(chǎn)品時(shí)，必須按照統(tǒng)一價(jià)格采購。實(shí)行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按統(tǒng)一價(jià)格銷售。 “此舉就意味著在今后的基本藥物招標(biāo)采購中，統(tǒng)一定價(jià)的產(chǎn)品將不再招價(jià)格，而是直接招企業(yè)?；舅幬镎袠?biāo)將更看重產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)以及服務(wù)能力。產(chǎn)品質(zhì)量好、生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)無疑會迎來發(fā)展機(jī)遇。”中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長潘廣成指出。 不僅如此，在某些省份的基本藥物招標(biāo)中，“最低價(jià)中標(biāo)”的遴選原則也在悄然改變。上海在基本藥物招標(biāo)采購中就直言：“不保證最低報(bào)價(jià)的投標(biāo)產(chǎn)品中標(biāo)。” 《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購招標(biāo)文件中》明確規(guī)定，“投標(biāo)報(bào)價(jià)不得低于企業(yè)的合理成本”。對于中標(biāo)價(jià)格，上海給出了較為復(fù)雜的計(jì)算方式并規(guī)定：“當(dāng)某一最低有效價(jià)格比1~5家最低有效價(jià)格低15%及15%以上時(shí)，則在計(jì)算最低有效價(jià)格時(shí)將該投標(biāo)價(jià)格剔除，并重新按剔除后1~5家最低有效價(jià)格進(jìn)行計(jì)算最低合理價(jià)格。”即便是對于“低價(jià)品種”，也要求“按質(zhì)量分由高到低依次排列，同一通用名同劑型規(guī)格入選數(shù)量不超過5個(gè)，中標(biāo)的低價(jià)品種同時(shí)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為集中采購品種使用。 “醫(yī)改辦派人到上海進(jìn)行考察后，對上海的基本藥物招標(biāo)采購工作似乎也沒有提出批評。”相關(guān)人士透露。 定點(diǎn)生產(chǎn)呼聲再起 在業(yè)內(nèi)，基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)的呼聲再起。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，早在2007年，作為基本藥物制度的實(shí)驗(yàn)性探索，有關(guān)方面曾經(jīng)嘗試過定點(diǎn)生產(chǎn)，華北制藥、雙鶴藥業(yè)等10家企業(yè)被納入其中，一時(shí)引起業(yè)內(nèi)的強(qiáng)烈質(zhì)疑。在新醫(yī)改征求意見稿中，“定點(diǎn)生產(chǎn)”的提法也遭到眾多專家和企業(yè)的質(zhì)疑。但是面對超低價(jià)中標(biāo)之風(fēng)，業(yè)內(nèi)開始重新審視“基本藥物實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)生產(chǎn)”。 在今年全國“兩會”上，全國人大代表、石藥集團(tuán)董事長蔡東晨就明確表示，與其讓企業(yè)四處參加招標(biāo)，不如索性由國家買單，遴選重點(diǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和長期持續(xù)供應(yīng)。 在六大醫(yī)藥協(xié)會召開的一次座談會上，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁李永忠也建議，政府可以試點(diǎn)定點(diǎn)生產(chǎn)和統(tǒng)一配送，通過集約化、規(guī)?；б?，來確保藥品質(zhì)量，降低生產(chǎn)和配送成本。 “定點(diǎn)生產(chǎn)為什么不推行下去呢?當(dāng)年我們10家定點(diǎn)企業(yè)都積極想辦法，在確保藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上降低成本，比如說簡化包裝等。”雙鶴藥業(yè)相關(guān)人士稱，對打破最低價(jià)中標(biāo)，定點(diǎn)生產(chǎn)是一種非常好的方法。307種基本藥物完全可以由品牌企業(yè)或者市場占有率靠前的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，由政府給予一定的政策扶持。

06-09

2009

關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》的通知 衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委(物價(jià)局)、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)、中醫(yī)藥局: 為規(guī)范和推動(dòng)新形勢下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,我們制定了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。 衛(wèi)生部 國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室 國家發(fā)展和改革委員會 國家工商行政管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家中醫(yī)藥管理局 二○○九年一月十七日 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見 近幾年來,各地結(jié)合實(shí)際,積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,進(jìn)行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求,現(xiàn)提出以下意見: 一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作 藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各省(區(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全,并對藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購機(jī)構(gòu),具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實(shí)施工作,形成政府組織推動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費(fèi)交易的購銷方式。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開展?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動(dòng)。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購周期原則上一年一次。 全面推行網(wǎng)上集中采購,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)该鞫?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。 二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式 各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。 對納入集中采購目錄的藥品,實(shí)行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價(jià))采購。對經(jīng)過多次集中采購、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。 三、建立科學(xué)的藥品采購評價(jià)辦法 集中采購藥品要建立科學(xué)的評價(jià)辦法,堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素,對藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價(jià)。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。 四、減少藥品流通環(huán)節(jié) 藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí),經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準(zhǔn),可委托其他企業(yè)配送。 五、認(rèn)真履行藥品購銷合同 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當(dāng)增減調(diào)整后確定。 藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(biāo)(入圍)藥品;必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款,回款時(shí)間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的,都應(yīng)支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)確定)。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。 六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評等制度,堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。 對于部分常用藥、廉價(jià)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。 七、落實(shí)部門責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督管理 各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)對收費(fèi)行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定,并對中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。 各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴(yán)肅追究責(zé)任。 本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規(guī)定執(zhí)行。

01-22

2009