藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，朗天醫(yī)藥科技（武漢）有限公司/朗天藥業(yè)（湖北）有限公司的初步評(píng)價(jià)帕拉米韋吸入溶液治療成人無(wú)并發(fā)癥的單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ期臨床研究已啟動(dòng)。臨床試驗(yàn)登記號(hào)為CTR20252729，首次公示信息日期為2025年7月22日。

該藥物劑型為吸入制劑，用法用量為60mg（2ml:20mg，1支 + 2ml:40mg，1支）多次給藥組三天每次分別為“1支2ml:20mg + 1支2ml:40mg”；80mg（2ml:40mg，2支）多次給藥組三天每次分別為“2支2ml:40mg”；80mg（2ml:40mg，2支）單次給藥組每次2ml:40mg，2支，用藥時(shí)程為3天為一個(gè)吸入給藥周期，共吸入給藥一個(gè)周期。本次試驗(yàn)?zāi)康氖强疾觳煌瑒┝颗晾醉f吸入溶液對(duì)比安慰劑治療成人無(wú)并發(fā)癥的單純性流感的安全性及有效性，為療效確證階段給藥方案的確定提供依據(jù)。

帕拉米韋吸入溶液為化學(xué)藥物，適應(yīng)癥為甲型或乙型流行性感冒。流感是流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，癥狀有高熱、乏力、頭痛、咳嗽等。通過(guò)癥狀、流感抗原檢測(cè)等診斷，治療可用抗病毒藥物。

本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括流感病毒轉(zhuǎn)陰的時(shí)間（單位：小時(shí)），定義為從開始研究治療至首次流感病毒RNA低于最低檢測(cè)限的時(shí)間【通過(guò)定量PCR方法進(jìn)行測(cè)定】；次要終點(diǎn)指標(biāo)包括流感病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間、病毒RNA及滴度變化、病毒載量AUC等多項(xiàng)有效性指標(biāo)，以及不良事件等安全性指標(biāo)。

目前，該實(shí)驗(yàn)狀態(tài)為進(jìn)行中（尚未招募），目標(biāo)入組人數(shù)240人。