從”被動(dòng)應(yīng)對(duì)”到“主動(dòng)防控”

 

11月20日，《陜西省藥品上市許可持有人醫(yī)藥代表備案管理制度(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》) 截止征求意見(jiàn)?！墩髑笠庖?jiàn)稿》特別規(guī)定了藥企對(duì)醫(yī)藥代表管理的“四禁止",以及醫(yī)藥代表的"九個(gè)禁止”行為。

 

無(wú)獨(dú)有偶，日前浙江省工商聯(lián)發(fā)布的《浙江省民營(yíng)企業(yè)廉潔合規(guī)建設(shè)指引(2024年版)》(以下簡(jiǎn)稱《指 引》),為醫(yī)藥行業(yè)單列一節(jié)，收錄5類醫(yī)藥行賄行為，列舉典型案例，使合規(guī)邊界更加清晰。隨著市場(chǎng)監(jiān)管日 益嚴(yán)格和醫(yī)療反腐工作深入推進(jìn)，企業(yè)逐步提升合規(guī)管理要求。

 

發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力

 

過(guò)去，很多企業(yè)的合規(guī)體系建設(shè)大多停留在”合規(guī)檢查”層面，缺乏自我審視和主動(dòng)改進(jìn)的動(dòng)力。為此，陜 西省的《征求意見(jiàn)稿》特別強(qiáng)調(diào)藥企與醫(yī)藥代表的管理責(zé)任，要求藥企主動(dòng)加強(qiáng)自律，從源頭上減少不當(dāng)行 為，進(jìn)一步加大懲戒力度：“藥品上市許可持有人在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄的，對(duì)法定代 表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。"

 

隨著社會(huì)監(jiān)督和法律法規(guī)不斷完善，企業(yè)逐漸意識(shí)到，合規(guī)不僅能避免外部風(fēng)險(xiǎn)，更是企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的內(nèi) 生動(dòng)力，逐漸從”被動(dòng)應(yīng)對(duì)”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型。

 

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

 

今年以來(lái)，湖北、山西、重慶、河北及福建等省市相繼發(fā)布醫(yī)藥企業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。10月，國(guó)家市 場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)規(guī)指引(征求意見(jiàn)稿)》。這些指引均提出：在合規(guī)管理過(guò)程中 要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，定期開(kāi)展自查自糾，建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。

 

合規(guī)建設(shè)最重要的一步是準(zhǔn)確識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥行業(yè)具有特殊性，風(fēng)險(xiǎn)源往往潛范在復(fù)雜的上下游利益鏈條 中，容易被忽視。相關(guān)合規(guī)指引性文件的出臺(tái)，為企業(yè)提供了清晰的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別依據(jù)，不僅明確了企業(yè)應(yīng)該關(guān)注 的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，還強(qiáng)調(diào)如何通過(guò)內(nèi)外部監(jiān)控、審計(jì)與調(diào)查等機(jī)制，有效識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

 

清晰合規(guī)邊界

 

很多企業(yè)對(duì)合規(guī)的理解常常存在偏差，容易走到臺(tái)規(guī)的”灰色地帶”。

 

為此，合規(guī)指引提出了具體的措施和操作細(xì)則，甚至包括犯罪行為畫(huà)像和警示案例，幫助企業(yè)明晰合規(guī)的 具體要求，制定廉潔合規(guī)管理制度，要求企業(yè)從公司治理結(jié)構(gòu)、內(nèi)部控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、員工培訓(xùn)等方面入手， 全面加強(qiáng)合規(guī)管理。

 

培養(yǎng)企業(yè)文化

 

合規(guī)不僅是遵紀(jì)守法問(wèn)題，更是企業(yè)文化的重要組成部分。從管理層到普通員工，合規(guī)應(yīng)當(dāng)成為每個(gè)人的 責(zé)任，而不只是合規(guī)或法務(wù)部門的職責(zé)。在這一過(guò)程中，管理層的示范作用至關(guān)重要。

 

同時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織合規(guī)培訓(xùn)，確保每一位員工都能理解合規(guī)的重要性，掌握應(yīng)對(duì)措施。 在實(shí)踐中，企業(yè)還可以建立匿名舉報(bào)渠道，加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)，進(jìn)一步強(qiáng)化合規(guī)文化的滲透力。

 

【結(jié)語(yǔ)】

 

強(qiáng)化合規(guī)底線管理與風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，從"被動(dòng)應(yīng)對(duì)“到“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，是企業(yè)合規(guī)管理的必由之路。隨著各項(xiàng) 政策不斷深入實(shí)施，企業(yè)將逐步從合規(guī)建設(shè)的外圍進(jìn)入核心，形成全方位、立體化的合規(guī)管理體系。在這一過(guò) 程中，如何平衡合規(guī)要求與市場(chǎng)增長(zhǎng)，將合規(guī)文化滲透到經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，將是企業(yè)未來(lái)面臨的新挑戰(zhàn)。而對(duì)整個(gè)行 業(yè)來(lái)說(shuō)，這不僅是治理結(jié)構(gòu)的深刻變革，更是行業(yè)健康發(fā)展的基石。