近期北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到北京市醫(yī)管局通知，將部分藥品確定為“輔助用藥”管理，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中注意用量。

由于在藥典和相關(guān)政策文件中并沒(méi)有明確的輔助用藥定義，目錄的制定變得異常艱難。有人建議，最簡(jiǎn)單的方式是以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，適應(yīng)證或功能主治中有“輔助”字樣，即列為輔助用藥。

說(shuō)明書(shū)也是最為官方的，是載明藥品的重要信息的法定文件，不得自行修改。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品?？疾煳覈?guó)藥品管理相關(guān)法律，可以發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說(shuō)明書(shū)可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實(shí)的認(rèn)定依據(jù)。所以看奧拉西坦說(shuō)明書(shū)可是正兒八經(jīng)的治療用藥，用于腦損傷及引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的“治療”，同時(shí)他的各項(xiàng)臨床研究更是證明了他是個(gè)地地道道的治療藥。

以下是朗天醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn)的奧拉西坦注射液說(shuō)明書(shū)