近年來，神經系統用藥市場規(guī)模迅速上升，西坦類藥物作為主要的用藥系列，隨著適應范圍的拓寬，市場占比也逐漸上升。

 

奧拉西坦遙遙領先

西坦類用藥劑型有注射液和口服制劑，其中，注射液占71.1%，口服制劑占28.9%。代表藥物有奧拉西坦、左乙拉西坦、吡拉西坦、茴拉西坦、復方吡拉西坦等。2014年樣本醫(yī)院市場上，奧拉西坦占據85.1%份額，左乙拉西坦占據11.0%，其它產品僅占3.9%。

 

奧拉西坦由意大利史克必成公司開發(fā)，屬于乙酰膽堿激動劑，為新一代腦代謝改善藥。1987年首次在意大利上市，迄今已在全球多個國家上市。膠囊劑、注射液和粉針劑分別于2003、2005、2010年在我國上市。奧拉西坦是目前國內最暢銷的神經系統藥物之一，市場份額遙遙領先于其它西坦類藥物。

 

據國內22個城市樣本醫(yī)院數據，國內奧拉西坦市場規(guī)模從2005年的1776萬元增長到2014年的12.4億元，2012年較同期增長37.4%，2014年較同期增長10.6%。該產品自上市以來，連續(xù)多年保持高速增長，2005~2014年購藥金額復合增長率為60.2%，遠高于藥品行業(yè)平均值。此外，奧拉西坦用藥金額占藥品總額的比例逐年快速上升。2014年，該產品在樣本醫(yī)院排名第11位，表現十分搶眼。

 

三足鼎立

2014年，樣本醫(yī)院市場涉及奧拉西坦的生產企業(yè)有4家，分別為廣東世信藥業(yè)的奧拉西坦注射液“倍清星”，銷售額為4.2億元，占34.2%;石家莊制藥集團歐意藥業(yè)的奧拉西坦膠囊和粉針劑“歐來寧”銷售額為3.8億元，點31.1%;黑龍江哈爾濱三聯藥業(yè)的奧拉西坦注射液“歐蘭同”銷售額為3.3億元，占26.4%;湖南健朗藥業(yè)奧拉西坦膠囊“健朗星”銷售額為1.0億元，占8.3%。

 

目前該產品在國內市場銷售的全部為本土企業(yè)的產品，其中，廣東世信藥業(yè)、石家莊制藥集團歐意藥業(yè)、黑龍江哈爾濱三聯藥業(yè)3家企業(yè)銷售額占比基本上各占3分之一。

 

注射劑強勁

據CFDA數據，目前國內已批生產奧拉西坦的廠家有6家。其中，生產奧拉西坦膠囊的廠家有2家，規(guī)格0.4g，生產企業(yè)為石藥集團歐意藥業(yè)、湖南健朗藥業(yè);生產奧拉西坦粉針劑的廠家有1家，為石藥集團歐意藥業(yè);生產奧拉西坦注射液的廠家有4家，為廣東世信藥業(yè)、哈爾濱三聯藥業(yè)、河北醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程 中心、朗天藥業(yè)(湖北)。從已批生產廠家來看，市場競爭相對緩和。

 

據國內22個城市樣本醫(yī)院數據，奧拉西坦主要劑型有注射液粉針劑和膠囊劑。2014年，注射劑銷售額為9.9億元，占80.5%;膠囊劑銷售額為2.4億元，占19.5%。

 

據樣本醫(yī)院數據，奧科西坦注射劑用藥金額從2005年的85萬元增長到2014年的9.9億元，2011年較同期增長53.4%，2014年較同期增長9.1%，2005~2014年購藥金額復合增長率為119.1%，高于藥品行業(yè)平均值。

 

據樣本醫(yī)院數據，國內奧拉西坦膠囊劑用藥金額從2005年的1690萬元增長到2014年的2.4億元。歷經兩個階段：2005~2010年處于快速增長時期，2011~2012年處于瓶頸期，2013年開始有了新起色，較同期增長15.6%，2014年較同期增長17.4%。

 

新劑型活躍

據國家藥物評審中心數據，目前，奧拉西坦除了已上市的6家企業(yè)外，目前新申報企業(yè)達60多家。除了已上市的注射液、粉針劑和膠囊劑型以外，新申報的劑型有：口服劑有(S)- 奧拉西坦膠囊、(S)- 奧拉西坦片、奧拉西坦片、奧拉西坦顆粒、奧拉西坦口服溶液;注射劑有注射用左旋奧拉西坦、奧拉西坦氯化鈉注射液、奧拉西坦葡萄糖注射液。

 

目前該產品市場尚未飽和，各主要廠家都意圖布局開發(fā)多種劑型，以彌補當前企業(yè)生產劑型單一的局面，力爭奪得更多市場。隨著未來幾年新劑型的出現以及競爭企業(yè)的增加，奧拉西坦國內市場將趨于多元化。